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4月24日,云顶新耀宣布,全球唯一对因治疗IgA肾病,减少肾功能下降的疾病首创药物Nefecon(耐赋康)已获得海南药监局批准,将在瑞金医院海南医院临床使用。该药落地此次在海南,标志着国内IgA肾病患者可以获益于全球同步的创新疗法,也标志着国内开启IgA肾病对因治疗新时代。中国是世界上原发性肾小球疾病发病率最高的国家,而作为常见的原发性肾小球疾病,IgA肾病约占35%-50%,国内IgA肾病患者预估约有500万人。约50%具有高进展风险的IgA肾病患者在10-20年内会进展为终末期肾病,需要透析或肾移植。目前国内针对IgA肾病的治疗方案缺少从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法。IgA肾病患者的治疗存在巨大的未满足医疗需求。
该药是口服靶向布地奈德迟释胶囊,通过特殊的制作工艺,将布地奈德靶向释放,胶囊溶解后,持续稳定释放药度,高浓度覆盖整个靶区域,达到治疗IgA肾病的作用。截至目前,该药是全球唯一IgA肾病的对因治疗药物,已在美国和欧盟上市,被中国药监局纳入突破性治疗品种和优先审评,今年下半年有望在中国获批上市。
此次该药先在博鳌乐城落地使用,不仅满足了未满足的临床需求,提高产品知名度,也有利于下一步在该药尽快在国内获批。
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