随着经济和生活水平的持续提高，人们的追求也逐渐从物质层面提升到精神与美的层面，修身养性成为一种新的生活方式。在这过程中，也推动了美容行业的高速发展，毕竟人有钱后不愁吃穿，谁不希望把自己变得美一点呢？智研咨询数据显示，2016年中国医疗美容行业规模在800亿元左右，而2021年就已经翻倍达到2274亿元，同比增长15.1%，未来肯定还会持续上升。

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当然，真正有钱、有时间频繁去美容院做医美的人可能占少数，多数人会偏向于购买美容仪产品，自己在家做一些保养护理。正因如此，近几年国内美容仪市场也同样欣欣向荣，短短数年就达到百亿级规模。GfK中怡康数据显示，2020年国内电子美容仪市场规模61亿元，2021年增长至111.8亿元，预测2026年就能一举突破200亿元大关，成为又一个现象级的消费市场。

不过，这一天的到来很有可能要推迟一些日子。近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》（下文简称《指导原则》），对美容仪行业制定更为严格的入场标准。这一举动，可能会结束美容仪行业野蛮生长的乱象，甚至行业将重新洗牌。

品牌持证上岗，美容仪的安全性终于有所保障？

近几年家用美容仪行业确实发展迅猛，但行业背后的投诉和批评声同样是不绝于耳。在黑猫投诉平台上搜索“美容仪”，出现2091条投诉结果，其中有大部分都与产品质量有关。有用户反馈美容仪使用一阵子突然就坏了，商家却不提供相应的保修服务。也有很多用户投诉，产品美容效果没达到，反而对皮肤造成其他损伤，美容仪变成“毁容仪”。

（图源：黑猫投诉平台）

美容仪市场之所以普遍存在以上这些情况，是因为行业缺乏相关的标准规范，也没有严格的审查或检验流程，导致市面上的产品鱼龙混杂，定价也是毫无依据。相同功能的产品，大品牌能买到上万，小品牌可能才卖一两千，消费者不论是买哪一种，最终结果都可能是被坑。美容仪行业确实增长很猛，但行业背后的乱象也同样杂乱丛生，已经严重制约行业的向前发展。

这一次，国家药品监督管理局正式介入，或许是美容仪行业逐步走向标准化、规范化的一个起点。根据《指导原则》内容规定，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪之类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。也就是说，如果产品没有通过“械字号”的申请认证，那只能算是普通的家用美容仪器，不能宣传具备医疗美容的功能。未来，射频类美容仪也将划分出普通家用电器，和具备医疗效果的医疗美容器械两大类，这将是两条完全不同的产品赛道。

（图源：国家药品监督管理局）

《指导原则》除了对美容仪品牌和产品有更严的认证标准外，对产品的功能用途、使用环境也制定了多达7条常见标准，进一步确保产品使用过程的安全性等。品牌在申请产品注册认证时，还必须提供10项产品的相关研究资料，保证产品研发过程确实经过专业的研究测试，确实能达到对应的宣传效果。

从以上的信息中能发现，美容仪行业新规颁布后，必然会扫除大量无法获得资质认证，且没有真实研发实力的品牌。同时，美容仪品牌准入门槛也会大幅提高，必须要拿到医疗器械注册证后才能进行研究生产。而产品的研发、实验以及生产制造，每个过程的资金投入也会比以前多不少，品牌如果没有一定的财力支撑，不一定能拿出符合要求的产品。

这些标准规定确实保障了产品的功效和使用安全性，但更高的成本下，也将导致产品的售价跟着水涨船高。而且，能获得认证的品牌数量相对较少，再加上获得“械字号”认证的产品要比普通产品级别高一等，这些都可能成为品牌提高产品溢价的理由。如果行业没有对价格进行一定约束，明年的医疗美容器械的价格可能会非常离谱。

作为普通消费者的话，以后选择产品时也必须多留一个心眼。很多无法获得认证，没有“械字号”的普通美容电器产品，很可能会通过各种其他方式夸大宣传产品效果。大家在购买时一定要优先查看认证信息，谨防被无良商家坑害，花了冤枉钱最终受伤的还是自己。

以前，美容仪安全性问题一直令人提心吊胆，但随着相关规范标准的诞生，产品安全性问题应该能得到解决，消费者的权益也有更好的保障。对消费者而言，行业标准绝对是百利无一害。但对于美容仪品牌而言，可能就是几家欢喜几家愁了。

行业即将洗牌，国产品牌有望翻身做老大？

据了解，中国美容仪市场最早起步于2012年，随着雅萌、Notime、Tripollar等外资品牌的进入，家用美容仪产品逐渐被更多人关注和了解。2016年开始，得益于电商行业的快速发展，加上美容行业受到资本的重视，家用美容仪行业逐步爆发，并在2021年突破百亿规模。截至今日，整个市场主要还是以海外品牌为主，它们几乎垄断了整个高端市场。

国产品牌在近些年也在快速兴起，2018年新增注册企业283家，2020年更是达到646家，入局的品牌越来越多。但是，国产美容仪品牌不论是在市场份额还是高端化方面，都是远远不如海外品牌。华经产业研究院数据显示，2022年11月美容仪淘宝销售额品牌分布中，雅萌的占比达到40%，其次是Amiro和Tripollar，占比分别为22%、12%，而Jovs、科施加、Dr.Arrivo也分别占据了4%、4%和3%。

（图源：华经产业研究院）

上述六家品牌中，只有Amiro一家是中国品牌，其他都是海外品牌。虽然国产品牌也占据了1/5多点的份额，但其产品所属的价位段，与海外品牌相比有较大的差距。小雷从电商平台上了解到，Amiro的产品大多在2000元~2500元价位段，最贵的一款不超过5000元。而雅萌、Tripollar等基本都在3000元以上价位，最贵的旗舰型号售价超过万元。美容仪产品的价格往往决定了产品的功效和用途，可见Amiro在美容效果上，可能还是稍有不如的。

不过，随着美容仪新规的颁布，以往的市场格局很可能会被因此打破，行业有望迎来新的洗牌。《指导原则》指出，对于进口产品，如果在原产国不按照医疗器械管理，就必须按照法规提供准许在原产国上市销售的证明文件。如此一来，进口产品想要在国内上市就会变得比以前更困难，而且产品同样需要经过审查检验，这必然会影响海外品牌在国内的扩张发展。

而国产品牌则有望借助本土优势，在短期内迅速崛起，并逐渐占据一定的市场份额。经过这一轮洗牌，或许资本市场也会偏向国产品牌，一旦有更多资金的注入，国产品牌的技术实力也会持续上升，一步一步走到行业头部的位置，与海外品牌相互抗衡。所以，美容仪新规的出现，很可能会是国产品牌的一次机遇，但背后同样也存在巨大的挑战，如何去应对这一次的行业洗牌，将成为国产品牌接下来需要去思考的一大难题。

爱美之心人皆有之，未来追求美的人肯定越来越多，愿意为了美容仪掏钱的人也必然不再少数。只要产品的效果和安全性有所保障，那行业就有持续向上发展的基础和潜力。在小雷看来，美容仪行业不会止步于100亿或200亿的规模，未来达成1000亿也有很大希望。但是，如何去走到这一步，还需要所有品牌共同去维护和创造。希望国产品牌能在接下来多变的环境下，找到突破和增长的契机。

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