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“ 2018年到现在，我国已经有20款溶瘤病毒临床获批，这个赛道已经越来越热。”滨会生物董事长刘滨磊在4月8日召开的“溶瘤病毒创新药研究高峰论坛”上表示，目前，我国溶瘤病毒研发如火如荼，将来一定会从跟跑到并跑，未来成为全球溶瘤病毒开发的领跑者。

近年来，溶瘤病毒因其独特的抗肿瘤机制及显著疗效而备受关注。溶瘤病毒是一种天然的或经过基因改造的病毒，可以选择性地感染肿瘤细胞，在其内部大量复制并最终裂解肿瘤细胞，达到直接溶瘤的效果;同时会大量释放肿瘤抗原，改善肿瘤微环境，并刺激机体产生抗肿瘤免疫反应来持续发挥抗癌功效。

美国和其他国家把溶瘤病毒归为基因治疗进行监管，中国对溶瘤病毒的监管分别有《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则》和《溶瘤病毒产品药学研究评价技术指导原则》两个指导原则--，这两个原则还在不断地修订，充分说明我国监管机构对溶瘤病毒药物开发非常重视。

自2005年国家药品监督管理局批准第一个溶瘤腺病毒药物H101以来，溶瘤病毒的研究数量不断增加。据有关数据统计，溶瘤病毒领域未来可达到超百亿美元的市场，目前已吸引了国内制药企业纷纷布局。总体来看，研发溶瘤病毒的公司集中于欧美地区，且主要集中在小型或新兴生物技术公司上，大型制药公司主要通过引进或并购的方式来获得溶瘤病毒研发管线。国内已有多家企业涉足溶瘤病毒，且自研或引进的产品正处于临床阶段。目前，国内溶瘤病毒的发展正是如火如荼，国内滨会生物、鑫湾生物等多个药企的候选药物获批临床。

刘滨磊认为，溶瘤病毒是未来肿瘤治疗的新方向，科学家们根据不同的肿瘤类型，研制了多种溶瘤病毒，如局部治疗的注射病毒和全身治疗的靶向病毒。这些病毒的治疗效果已经得到了多项研究的验证，许多临床前研究和临床试验正在积极地进行中。因为广谱性好，安全性高、疗效显著，溶瘤病毒药物极有可能成为像PD-1这样的“爆款药物”，我们看好溶瘤病毒在肿瘤免疫治疗上的应用潜力。

本届论坛为期一天半，数十位业内重磅嘉宾，聚焦溶瘤病毒创新药研究，透过最新临床数据与研发进展，多角度研判与解读产业发展趋势，论坛的成功举办将进一步推动溶瘤病毒创新药临床研发和成果转化。

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