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我国体外诊断行业正处于快速增长期。在“健康中国”大背景下，随着中国人口老龄化、医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长、诊断技术的更新迭代、数字化医疗的推进，以及 2020 年开始的新冠疫情，国内外IVD市场规模将进一步扩大。体外诊断产品细分领域较多，按检测方法或原理划分，体外诊断产品包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT(即时诊断)、凝血类诊断、尿液分析和血液学等。在精准医疗和个性化治疗需求下，分子诊断成为IVD赛道发展最快的细分领域，尤以在肿瘤诊断、遗传病检测、传染病检测、产前诊断等方面发展迅速。
大兴医药基地公司党委委员、副总经理申海成在致辞中表示，IVD行业市场大、发展速度快、成长潜力高，据统计2022年市场容量已突破2000亿。大兴医药基地依托中关村医疗器械园，很早就开始布局精准医疗和IVD产业，现已聚集了热景生物、嘉宝仁和、华夏时代基因、中检安泰、新兴四寰、赛诺浦等多家IVD企业，过去的几年间，以热景生物为龙头的IVD企业取得了快速发展。
作为我国最早从事理论生物学、生物信息学以及非编码RNA研究的科研人员之一，开讲嘉宾陈润生院士首先以“关于精准医疗的一些思考”为题，高屋建瓴地指出了精准医学的核心是组学大数据与医学的结合。基于诊断更加准确、用药更加合理、治疗更加有效的特点，精准医学研究已成为新一轮国家科技竞争和引领国际发展潮流的战略制高点。报告中，他分析了目前精准医学在基因组中的暗信息、大数据的整合与分析这两个方面面临的挑战;指出人工智能在基因组的分析当中具有很大潜力;在核酸药物/核酸疫苗领域，占人类基因组97%的广大区域尚未纳入当前药物研发的范畴。在药物不断创新，代际更迭之际，非编码核酸药物是尚未开发的原创药物的巨大源头。
中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所张河战所长作题为“科学监管助力NGS在肿瘤精准医疗领域健康发展”报告。他讲述了肿瘤诊断产业发展的情况、NGS的质量控制，并对相关监管思路和政策进行解读。伴随着产业发展，相关的技术标准研究也需加强;2021年国家药监局批准成立医用高通量测序标准化技术归口单位，目前正在征集该领域2024年标准预立项提案。
北京协和医院临床药理研究中心主任韩晓红教授以“临床需求为导向的医学实验室自建检测方法(LDT)研发策略”为题，系统地介绍了LDT的定义、特点以及LDT在罕见病诊断、肿瘤个体化治疗和新药临床试验中的研发策略。提出科学监管和大力推进发展LDT，将助力推进精准治疗和临床转化。
北京热景生物技术股份有限公司研究院副院长高琦，以“深耕18年 国人肝健康工程项目”为题，讲述了热景生物自2005年成立起，在肝病领域早早布局，从蛋白质层面的诊断、肝癌的诊断，不断延伸到整个肝病进程的肝病管理。研发了具有核心自主知识产权、填补国内空白的“肝癌早诊三联检产品(AFP、AFP-L3%、DCP)”，能筛出80%以上早期肝癌，如果算上不同期肝癌，能实现90%以上早期检出率。目前的肝癌三连检，热景是国内唯一一个，也是全球第二家能够把整个肝癌三连检全部在临床实现，并且能实现高通量检测的企业。热景将借助DNA甲基化、糖基化外泌体等技术，在肿瘤早筛领域不断完善产品系列。
精准医疗与IVD产业已经和正在经历哪些技术升级?各企业围绕临床需求做了怎样的产品布局?企业、临床机构如何看待医联体、医共体… …在高特佳执行合伙人王海蛟主持的高端对话环节，北京协和医院临床药理中心主任韩晓红、迪安诊断技术集团股份有限公司副总裁师玉鹏、北京起源聚禾生物科技有限公司董事长刘沛、北京热景生物技术股份有限公司未来技术研究院副院长高琦、北京奥咨达医创汇科技有限公司总经理邵腾等嘉宾围绕“精准医疗与IVD产业升级、变革、发展”这一主题畅所欲言，碰撞出智慧的火花，共同擘画产业发展的蓝图。大兴医药基地是承接北京市“三城一区”成果转化项目的主要区域，也是北京市唯一获批的全国先进制造业和现代服务业“两业”融合的试点区域。2022年，基地全力支持尖端生物医药产业的孵化培育和壮大发展，持续优化营商环境，全力当好金牌“店小二”，搭建更多创新平台，推进生物医药产业基础研究、产品研发，畅通企业服务“绿色通道”，迎接科学家、企业家来“中国药谷”投资兴业。
此次活动由大兴生物医药产业基地管委会主办，火炬国康(北京)医药科技有限公司承办，中国技术创业协会生物医药园区工作委员会提供支持策划。
“中国药谷院士专家大讲堂”是大兴医药基地为助力“两区”建设、营造基地优良的产业氛围而打造的品牌活动，自2019年8月开讲以来已成功举办了十一期，共邀请了百余名全国生物医药领域的院士专家来这里理论宣讲、政策解读、知识培训、产业展望，还组织了2次项目路演活动，对集聚行业专家资源，促进基地企业和机构了解行业最新动向，助力企业科技战略人才培养，积极促进基地双招双引，扩大基地品牌影响力，推动基地主导产业孵化培育和壮大发展等发挥了积极作用。
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