在旗下新冠口服药Paxlovid因不肯降价未被纳入医保目录后，近日，辉瑞又称今年上半年将在中国本地生产Paxlovid，以向中国市场提供更多的产品。从辉瑞高管向外输出的信息来看，该公司似乎并不打算大幅降低Paxlovid的价格，并指出中国所要求的价格低于辉瑞向大多数中低收入国家的开价。不过，随着我国新冠药品审批流程的加快，越来越多的国产药品已经通过或者正在经过审批，当然，最终究竟谁是市场赢家还是要靠扎实的临床数据和实际治疗效果说话。
【资料图】
今年开始中国本地化生产
据报道，美国辉瑞公司首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)在摩根大通医疗保健会议上表示，辉瑞正与中国的一个合作伙伴合作，今年上半年开始在中国本地化生产新冠口服药Paxlovid，但该合作伙伴尚未开始生产，预计很快就会启动。
艾伯乐在接受CNBC采访时称，正致力于向中国提供更多Paxlovid，“我们正试图理解他们的政策和需求是什么。目前，他们对Paxlovid有很大兴趣。我们的产线也在努力确保这一阶段的供应。”
辉瑞中国相关负责人向媒体证实了上述消息，表示艾伯乐所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。“目前我们双方正在积极推进”。
据了解，早在2022年8月，辉瑞与华海药业就Paxlovid签署本地化生产协议，华海药业将在协议期内（5年）为辉瑞在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。根据协议约定，辉瑞将提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。
1月10日，华海药业也在互动平台表示，公司正积极配合辉瑞加速推进Paxlovid本土化项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。
除了华海药业，2022年10月，歌礼制药曾披露，其全资附属公司已与辉瑞签订授权与供应协议，歌礼将为辉瑞在中国大陆生产和供应利托那韦片。（Paxlovid是由奈玛特韦片和利托那韦片共同组合包装而成）
在2020年初新冠病毒疫情爆发后不久，全球科学家和大型药企都开启了新冠疫苗和药物的研发，2021年12月，辉瑞研发出Paxlovid，并获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的紧急使用授权。
2022年2月12日，中国国家药监局按照药品特别审批程序，应急审评审批，批准辉瑞公司Paxlovid的进口注册，获批后，2022年3月9日，中国医药与辉瑞公司签订2022年度的供货协议，负责Paxlovid在中国大陆市场的商业运营。
未被纳入国家医保目录
然而，Paxlovid的价格并不亲民。Paxlovid的包装里共有两种药物，一种是奈玛特韦（Nirmatrelvir），作用是阻断病毒的复制；另一种是利托那韦（Ritonavir），可以减慢奈玛特韦在肝脏被分解及代谢的速度。患者需要在感染新冠的5天之内口服用药，连续吃5天，完成一个疗程，此前，一个疗程在中国的售价为2300-2980元。
最近有多方消息显示，Paxlovid在各地医药集中采购平台的挂网价格由最初的2300元/盒降到了1890元/盒。CIC灼识咨询合伙人王文华认为，Paxlovid的价格下调显示了监管层希望缓解患者的用药负担，疫情防控政策调整使得新冠患者基数在一个月内的时间内迅速增长，尽管重症的比例不高，但由于患者基数较为庞大，重症的患者绝对数量还是不容忽视。
但这个价格仍然距离普通大众的期望比较遥远。1月6日，国家医保局连夜发布《关于印发<新冠治疗药品价格形成指引>（试行）的通知》，指出新冠治疗药物要综合考虑生产经营成本、市场供求状况、临床治疗价值等因素定价。潜在意思很明显，就是规范新冠药定价。
1月8日，国家医疗保障局医药管理司负责人表示，Paxlovid因生产企业辉瑞报价高未能通过谈判纳入医保目录，但根据相关政策要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。
对于Paxlovid在2022年国家医保目录谈判中出局，辉瑞回应称，辉瑞仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应，以持续满足中国患者的新冠治疗需求。
据悉，辉瑞未被纳入医保目录的原因就是不肯降价。根据澎湃的报道，艾伯乐称中国所要求的价格低于辉瑞向大多数中低收入国家的开价，“中国是世界上第二大经济体，我认为他们付的价格不应该低于萨尔瓦多。”萨尔瓦多是中南美洲国家，世界货币基金组织披露的该国2021年GDP世界排名是101位，排在尼泊尔、柬埔寨等国之后。艾伯乐此话无非就是强调中国应当为Paxlovid支付高价。
目前，业内对于Paxlovid的成本价估算存在较大差异，有200元以内的说法，也有1000多元的说法。
在CIC灼识咨询经理刘昕看来，针对那些定价过高未入医保的药品，应该构建以药物经济学为基础的价值评估体系，让市场来决定价格。
更多国产新冠药物获批
随着中国疫情防控进入新阶段，感染人数激增，用药需求也在增加。而Paxlovid除了价格高之外，供应不足也是暂时无法解决的问题。
因此，国家药监局加快了新冠药品的审批流程，除Paxlovid，真实生物生产的阿兹夫定、默沙东的莫诺拉韦也已经通过审批。1月3日，国家药监局通过快速审评通道，又批准了对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。
其中，阿兹夫定片作为首个国产新冠口服药通过国家医保药品目录调整初步形式审查的公司，为国产创新药行业注入一例强心针。在日前举行的2022年国家医保药品目录谈判工作中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，被纳入医保目录。
此外，研发管线上，君实生物/旺山旺水、礼来、盐野义等企业的口服新冠药进入了临床III期，先声药业、歌礼制药、科兴制药等新冠口服药临床申请也获得NMPA受理，丰富了新冠口服药物管线。
那么，未来新冠口服药市场是否还有剩余的竞争空间呢？刘昕表示，答案是肯定的。“从短期来说，对于大部分国内企业来说能否在短时间内推出新的药品并保证产量至关重要；从长期来说，随着愈来愈多的企业加入到新冠药物的研发工作，企业能否够在价格上面取得优势会成为未来发展的关键；总的来说，从技术转化和产研结合两个方面来加强企业核心竞争力。”
王文华也指出，近两千元的药价还是偏高，这也为国内的新冠药物的定价留了一定的市场空间，此前Paxlovid的价格下调也会让新冠药物市场的竞争变得激烈，最终哪家的新冠创新药能拿到最大的份额还是要靠扎实的临床数据和实际治疗效果说话。
营业执照公示信息