4月21日，记者从石药集团获悉，该集团附属公司中奇制药技术(石家庄)有限公司开发的顺铂胶束注射液，已获国家药品监督管理局批准可在中国开展临床试验。

记者从该集团官网获悉，顺铂为治疗多种实体瘤的一线用药，但肾毒性、神经毒性等严重的不良反应限制了其临床应用。临床前研究结果显示，与顺铂普通制剂相比，顺铂胶束注射液给药后在血液中长时间以胶束形式存在，延长了顺铂在血液中的循环时间;同等剂量下，在大鼠和比格犬上的毒性反应明显减少，且在同等剂量甚至更高剂量下耳毒性和神经毒性显著降低，安全窗显著提高。同时，在多种肿瘤动物模型中显示出良好的抗肿瘤作用。

此次批准的临床适应症为晚期恶性实体瘤，该产品属于中国化药注册分类2类，目前全球尚无同类产品上市。

关键词： 不良反应 显著提高 一线用药 循环时间 临床试验