第一时间启动疫情防控应急科研专项、专项成果获准在欧盟上市、引进企业实现成果转化、进入国家应急审批程序……4月14日，记者从青海省科技厅获悉，中国科学院西北高原生物研究所疫情防控应急科研专项成果“新冠病毒快速检测试剂盒”经成果转化，已进入国家应急审批程序。“新冠病毒快速检测试剂盒”科技成果转化对青海省打造以科技创新为引领的特色医疗器械产业、保障全省新冠疫情防疫物资自我供给、加强突发传染病应对技术储备具有重大意义。

据悉，新冠肺炎疫情发生以来，青海省科技厅启动疫情防控应急科研专项9项、资助经费580万元。其中，中国科学院西北高原生物研究所疫情防控应急科研专项成果“新冠病毒快速检测试剂盒”取得荷兰卫生福利和体育部医疗器械注册函，2021年4月获准在欧盟成员国上市销售，并由青海省科技厅引进深圳市新鸿镁医疗器械有限公司在海东工业园投资建立青海雪上云川生物科技有限公司实现成果转化，生产线已于2021年7月30日正式投产。

目前，青海雪上云川生物科技有限公司已完成试剂盒三类医疗器械注册所需16项必要材料中的14项。试剂盒样品已送广东省药品检验检测院、中国食品药品检定研究院进行检测，取得了广东省药品检验检测院检测合格报告，并与省内外临床试验中心对接，推动以最快速度完成临床试验。

下一步，青海省科技厅将持续推动疫情防控科研攻关和成果转化。将进一步强化多学科联合攻关，在坚持科学性、安全性的基础上共享科研成果，加快研发进度，力争再产出一批安全有效的防疫产品。同时结合实施“十四五”科技创新规划，布局一批突发流行病早期预警、筛查、防治等方面的关键技术和装备研究，提供有力有效科技支撑。

关键词： 科技创新 临床试验 中国科学院 审批程序 正式投产