近日,各家疫苗企业陆续发布年报和一季报,除新冠疫苗外,HPV疫苗是市场最为火热和关注的疫苗细分赛道之一,国产二价HPV疫苗的国产化趋势的快速发展,受到广泛的关注,接下来我们就来盘点一下目前国内涉及HPV疫苗主要企业的经营状况和未来发展潜力。
目前,国内涉及HPV疫苗企业主要有三家,包括智飞生物、万泰生物和沃森生物,其中智飞生物是代理默沙东的四价和九价HPV疫苗产品,万泰生物则是国内第一家自主研发并已上市销售二价HPV疫苗的企业;沃森生物在今年的3月份刚刚获批上市自主研发的二价HPV疫苗,成为了国内第二家能够上市生产销售二价HPV疫苗的企业。可以说,万泰生物和沃森生物的崛起,打破了国外长期对二价HPV疫苗的垄断,同时在产能和价格优势方面,对进口二价HPV疫苗形成“围剿”。
业绩翻倍,HPV疫苗行业维持高景气度
根据2021年报披露来看,智飞生物作为国内疫苗行业的龙头企业,2021年,其营业收入达到306.52亿元,同比增长101.79%,归属上市公司股东净利润102.09亿元,同比增长209.23%。研发费用5.53亿元,研发占营收比重1.80%。万泰生物2021年营业收入为57.50亿元,同比增长144.25%,归属上市公司股东净利润20.79亿,同比增长198.59%,研发费用6.82亿,占营收比重11.86%。沃森生物2021年营业收入为34.63亿元,同比增长17.82%,归属上市公司股东净利润-57.36%亿,研发费用6.21亿,占营收比重17.93%。
从市值方面来看,截至4月28日收盘,智飞生物自从跌破2000亿市值大关之后,一路下跌,目前总市值1500亿元,PE(TTM)为13.40倍;万泰生物目前总市值1415亿元,PE(TTM)为46.21倍;沃森生物目前总市值798亿元,PE(TTM)为186.60倍。
回顾过去五年公司业绩来看,智飞生物自2017年代理默沙东HPV疫苗开始,业绩实现了飞跃式增长,从2017年营业收入13.43亿元增长至2021年的306.52亿元,年复合增长率118.59%;万泰生物的营业收入从2017年的9.49亿元增长至2021年的57.50亿元,年复合增长率56.87%,特别是在2020年中期的二价HPV疫苗上市后的快速放量,业绩每年增长翻倍;沃森生物的营业收入从2017年的6.68亿元增长至2021年的34.63亿元,年复合增长率50.88%,主要得益于13价肺炎结合疫苗的快速放量,而已获批上市的国产第二款二价HPV疫苗有望2022年大幅提高公司业绩,值得期待。
2017-2021年各公司营业收入情况
总体来看,HPV疫苗属于高政策性、高技术、高资金壁垒行业,企业一旦研发成功,亦将形成强大的护城河。一款疫苗的研发成功,需要十多年的研发时间以及持续不断地资金投入,同时也需要配套政策的落地支撑,才能最终获得成功,当然从其高毛利率来看,产品上市后的收益回报也是非常可观。截至目前全球仅5款HPV疫苗获批上市,国产产品分别为万泰馨可宁和沃森沃泽惠,均为二价HPV疫苗。
智飞生物
作为国内疫苗行业龙头,从营业收入比重来看,2021年,公司代理产品营业收入209.31亿元,占总营收比重68.28%,自主产品及其他占比31.72%,可以看出,代理疫苗产品仍然是公司最主要收入来源。
代理疫苗产品方面,2021年公司代理默沙东四价HPV疫苗批签发量880.25万支,同比增长21.93%,九价HPV疫苗批签发量1020.61万支,同比增长101.45%,增长显著。公司一季报显示,第一季度的批签发数量较上年同期实现显著提升,四价HPV疫苗批签发211万支,增长近70%;九价 HPV 疫苗批签发483万支,增长近280%。根据公司公告,2021-2023年公司与默沙东合作协议中,默沙东基础采购额分别为116.1、129.4和69.8亿元,但此金额不代表订单金额,具体需以实际采购金额为准。
国内疫苗销售壁垒和代理政策对智飞生物来说,具有较强护城河,在国产四价和九价HPV疫苗出来之前,智飞生物代理的默沙东HPV疫苗产品仍然是一枝独秀,而随着HPV疫苗在国内市场教育、销售能力以及接种率的不断提升,公司业绩具有较强确定性和增长空间。
从管线数量看,智飞生物可能是国内临床+已上市疫苗管线最多的疫苗上市公司,随着公司 ACYW135多糖结合疫苗、15价肺炎球菌结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗、人二倍体狂犬病疫苗和四价流感裂解疫苗等大产品陆续上市,公司自营产品市场增长空间有望大幅增长,为企业持续贡献营收。
万泰生物
从2021年营业收入来看,疫苗业务占据58%,成为万泰生物核心业务,其他为体外诊断业务。公司二价HPV疫苗(商品名:馨可宁)自2020年5月上市销售以来保持高速放量,2021年更是快速突破1000万支的体量,是万泰生物的最大单品。九价 HPV 疫苗也已进入III期临床试验阶段。
在建工程方面,通过新增预灌封注射器生产线和西林瓶规模放大两次扩产,二价 HPV疫苗的年产能提升至3000万支。同时,九价HPV人乳头瘤病毒疫苗商业化生产车间建设也在同步推进中。
2021年,万泰生物的二价HPV疫苗签发批次居首,占比达到65%。2022年Q1,馨可宁获批签发批次67次,同比增速253%,保持高速放量。依托万泰生物在基层医疗机构的布局,中长期看HPV疫苗渗透率提升空间大,有望在2025年国内HPV疫苗渗透率达30%左右。
沃森生物
从公司2021年营收来看,报告期内公司实现营业收入约34.6亿元,而13价肺炎结合疫苗实现了27.4亿的销售收入,同比增长65.59%,占总营收的80%。同时,近期公司研发的二价HPV疫苗(商品名:沃泽惠)的获批上市,有望2022年下半年开始放量,为公司未来业绩增长空间提供无限可能。据悉,公司已建成年产3000万支的二价HPV疫苗产能,保证市场供应量。后期需持续关注沃森生物的签发批次。另外,公司的重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗也已进入临床研究阶段。
2017-2021年各公司HPV疫苗产品研发获批情况
HPV疫苗需求强劲,未来市场潜力巨大
根据中检院和各地方检验所疫苗签批发数据显示,2021年我国疫苗行业总计实现批签发 5,704 批次,较去年同期增长9.2%,较2019年增长32%。从大品种上来看,二价HPV疫苗合计实现签批发181批次,同比增长269%;九价HPV疫苗实现批签发44批次,同比增长 83%;四价流感疫苗合计实现批签发318批次,同比增长75%;13价肺炎结合疫苗合计实现批签发111批次,同比增长61%。2021年,国产13价肺炎疫苗(沃森生物)、二价HPV 疫苗(万泰生物)等产品持续放量,标志中国疫苗行业正式进入国产大品种时代。
粗略测算,截至2021年底国内累计HPV 疫苗接种人数约为0.23亿人(按三针计算),占适龄女性约6.7%,远低于欧美发达国家40%接种率,在渗透率方面还有很大提升空间。
HPV疫苗市场需求强劲,预计2022年将持续高增长。相对3.5亿适龄人群市场,HPV 疫苗渗透率不足7%,供给方面一直处于紧缺状态,另外,目前目标消费者群体接种四价或九价疫苗的等待时间较长,而国产四价、九价疫苗预计至少要2年后上市,因此2022年和2023年是国产二价HPV疫苗产品销售的黄金年份,因此HPV疫苗在2022年将持续高增长。