创新药一般指创新药物,创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途,在以前的研究文献或专利中,均未见报道。
(相关资料图)
创新药行业市场需求 创新药行业投资价值分析研究
随着我国对知识产权现状的逐步改善,创新药物的研究将给企业带来高额的收益。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》显示:
数据显示,2021年审评通过47个创新药,再创历史新高。47个看似不多,却极为不易。《2021年度药品审评报告》给出这样的结论——我国医药产业创新能力和高质量发展进一步增强。2021年,国家药监局药品审评中心受理药品注册申请11658件,其中创新药注册申请1886件,比上年增长76.1%。
2022年上半年的投融资数据来看,当前中国创新药行业的整体投融资环境相对低迷,投资方也趋于谨慎和理性。
业内人士表示,我国新药纳入医保的速度是空前的。在去年获批的83种新药中,已有19款药物实现当年获批、当年进医保,包括13款国产新药和6款进口新药,含多发性硬化药物、HIV感染药物、肝癌药物等。一个新药从获批上市到纳入医保,平均周期缩短到了一年零两个月。
在医保控费和仿制药一致性评价的大环境下,仿制药企业的增长乏力。与此对应的是,在新一轮创新药物发展的周期来临之际,在相关政府机关的政策刺激下,国内的药企牢牢把握这一轮创新药发展周期,希望能以抗肿瘤药物为驱动力,大力提高国内药企的创新药物研发能力,经过近年来的努力,也取得了一定的成绩,得到了市场的认可。
近期,国内药企间的合作频发。华海药业和君实生物1月31日晚双双公告称,华海药业与君实生物控股子公司旺实生物签署了《产品委托生产及供货协议》,就口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(VV116)的生产与供应建立合作,旺实生物授权华海药业生产和供应VV116的原料药,同时委托华海药业生产VV116的制剂。
在医保控费和仿制药一致性评价的大环境下,仿制药企业的增长乏力。与此对应的是,在新一轮创新药物发展的周期来临之际,在相关政府机关的政策刺激下,国内的药企牢牢把握这一轮创新药发展周期,希望能以抗肿瘤药物为驱动力,大力提高国内药企的创新药物研发能力,经过近年来的努力,也取得了一定的成绩,得到了市场的认可。
近年来,国家也不断从政策层面开始规范并聚焦真正提升药企的研发实力。今年7月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”,明确指出新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,当选择非最优的治疗作为对照时,即使临床试验达到预设研究目标,也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要,或无法证明该药物对患者的价值。
国产创新药产业的崛起以及全球创新药的快速引进,不仅满足了中国患者日益增长的健康需求,以可持续的方式提高了创新药品的可及性和可负担性,还有力促进了中国从医药大国走向医药强国,更成为健康中国这一国家战略的坚实基石,并在全球创新体系下贡献更多中国智慧。
据统计,中国老龄化速度远高于全球平均水平,2000年至2020年,我国60岁及以上老年人口数从1.26亿增加到2.64亿,同期老年人口占总人口的比重从10.2%上升至18.7%,预计2021年老年人口将达到2.84亿。越来越多的老年人对创新药产业来说意味着越来越大的市场空间,未来创新药的需求将不断加大。
不少业内人士直言,在当前社会资本对创新药的投资热潮中,需要着眼长远,从投资拉动到市场回报支撑转化,转向医药创新产业的可持续发展。
本报告根据创新药行业的发展轨迹及多年的实践经验,对中国创新药行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析,并重点分析了我国创新药行业将面临的机遇与挑战,对创新药行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。
是创新药企业、学术科研单位、投资企业准确了解行业最新发展动态,把握市场机会,正确制定企业发展战略的必备参考工具,极具参考价值!
了解更多行业数据详情,可以点击查阅中研普华产业研究院的《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》。
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