据国家药品监督管理局消息,华领医药技术(上海)有限公司申报的1类创新药多格列艾汀片(商品名:华堂宁)获批上市,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是全球范围内首个获批上市的葡萄糖激酶激活剂药物,该药品的上市为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

近年来,糖尿病发病率持续增长。国际糖尿病联盟(IDF)最新数据显示,2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿,相比2019年增加7400万,增幅16%。我国的糖尿病防控形势也不容乐观,2021年糖尿病患者人数已经达到1.4亿,其中约7283万名患者尚未被确诊治疗,比例高达51.7%。与此同时,糖尿病患者血糖大幅度波动又导致了心脑血管疾病、肾病、眼病、糖尿病足等一系列糖尿病并发症的发生,极大地影响了糖尿病患者的生存需求和生活质量,给患者及其家庭带来沉重的疾病负担。因此,改善2型糖尿病患者的血糖稳态,维持患者的高TIR(time in range,血糖在目标范围内时间)已经成为糖尿病治疗管理的重要目标。

多格列艾汀是葡萄糖激酶(GK)激活剂,作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点,改善2型糖尿病患者血糖稳态失调。国家药监局指出,该药品的上市为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

“过去一百年里,有九类糖尿病药物上市,包括两种注射类激素药物和七种口服药物,也称之为‘七菜两汤’。但这些药物还没解决血糖管理、糖尿病逆转及缓解问题。将糖尿病缓解、逆转,从不健康的状态恢复至健康的稳态调节,这是它(糖尿病)的根本。换言之,当恢复了血糖稳态,我们才能够根治糖尿病,而多格列艾汀的出现便提供了这样一个机会。”在华领医药10月10日举行的“多格列艾汀获批交流会”上,谈及多格列艾汀的独特性,华领医药创始人、首席执行官、首席科学官陈力博士如此介绍。

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