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世界速递!智飞生物获166家机构调研:目前公司第二代重组新冠疫苗的国际临床试验已于去年11月在乌兹别克斯坦启动,有望在今年取得临床进展(附调研问答)

文章来源:同花顺综合  发布时间: 2023-02-14 07:06:14  责任编辑:cfenews.com
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智飞生物(300122)2月13日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年2月13日接受166家机构单位调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

投资者关系活动主要内容介绍:

问:请简要介绍一下2022年全年的经营亮点,并分享今年公司经营发展的工作目标?


(相关资料图)

答:在过去的一年,面对诸多挑战与困难,公司上下凝心聚力、攻坚克难,在研发、生产、销售等各个领域都取得了良好成果。备受关注的重组新冠蛋白疫苗为疫情防控做出积极贡献,目前国内外使用已超三亿剂次,并且经过去年疫情的考验,获得了接种者良好反馈,真正践行了防疫关口前移,为国家以最小的代价实现最大的防控效果贡献了企业力量。同时,公司国际化战略持续推进,重组新冠疫苗在世卫认证和海外注册方面取得了积极成果,去年10月完成了WHO EUL认证现场检查,并获得乌兹别克斯坦及肯尼亚的上市许可,获得印度尼西亚、哥伦比亚紧急使用许可,获得白俄罗斯附条件上市。公司结核产品宜卡(EC)在WHO最新发布的结核病防控指南和结核感染诊断检测操作手册中被推荐用于诊断结核感染,成为国内唯一入选评估的结核特异性抗原结核感染筛查试剂。结核矩阵产品宜卡和微卡,以及常规自主产品四价流脑多糖疫苗、AC结合疫苗、Hib疫苗在去年全年的推广销售中亦取得积极成效。

同时,多款在研管线产品也取得了阶段性进展,23价肺炎多糖疫苗申报上市获受理,重组B群脑膜炎球菌疫苗获临床试验批准。公司也全力保障代理默沙东四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗等产品进口、推广、销售工作的正常开展。

公司2022年年度报告预约披露时间为2023年3月14日,请各位投资者持续关注、届时查阅去年全年的财务数据。

新的一年,智飞也将踔厉前行,坚持“研发&市场”双轮驱动,以全民健康为中心,不断探索新的预防和治疗方案。积极推进宜卡、微卡、新冠疫苗等自主研发重点品种的推广工作,让民众知晓、认可我们的产品,让民众真正受益于创新研发。

同时,公司进一步完善市场团队营销网络建设,确保终端门诊都能持续活跃,落实好产品生产、进口、批签发、储运、推广等环节,持续推动优质疫苗产品服务,满足更多民众的健康需求,助力中国的疫苗可及性提升和公共卫生事业发展。

问:目前新冠疫苗的销售情况如何?今年将怎么布局?是否还会有持续研究?

答:2022年,公司重组新冠疫苗取得了多项阶段性进展,2月获国家批准作为新冠灭活疫苗的序贯加强疫苗,3月获批国内附条件上市。在12月,获国家批准作为第二剂次加强免疫接种疫苗,获国家批准可用于3-17岁人群,接种人群范围扩大至3岁以上人群;同时,使用智飞重组新冠蛋白疫苗完成全程接种满6个月的18岁以上人群,可使用原疫苗进行1剂次加强免疫。在去年国内新冠疫情严峻形势下,积极配合国家疫情防控需要,公司重组新冠疫苗实现对全国各省份的供应,为保护60岁以上老年人、感染高风险等重点人群,以及降低新冠发病率尤其是重症和死亡发生率,减轻国家医疗负担,作出了积极贡献,也收获了民众良好的反馈。

今年公司仍将一如既往地积极配合国家新冠疫苗接种计划的实施,全力做好新冠疫苗保质保量生产、供应。同时全力推进新一代新冠疫苗的研发,目前公司第二代重组新冠疫苗的国际临床试验已于去年11月在乌兹别克斯坦启动,有望在今年取得临床进展。同时我们也正通过重组蛋白、mRNA等多种技术路径进行研究探索,包括针对奥密克戎变异株在内的多价疫苗、联合疫苗的研发,以应对变异株的不断出现和流行,更好地保护民众健康。

问:结核矩阵的两款产品微卡和宜卡的推广近期是否有新的进展?今年能否实现销售放量?

答:2022年公司结核矩阵的两款产品微卡和宜卡的市场准入工作进展顺利,已完成了全国大部分省级单位的中标挂网,这为后续结核防治新技术、新产品推广销售奠定了坚实基础。今年1月宜卡成功纳入国家医保目录,有助于进一步扩大宜卡的受益人群,助力重点人群的结核分枝杆菌感染筛查。公司将在目前取得的推广进展和成果上,持续开展结核病防治科普推广、宣传教育,不断提高民众结核病预防意识,消除结核病,必须控制结核潜伏感染人群,以消除结核病为中心,积极推动重点人群的筛查和预防性治疗。

根据2022年WHO全球结核病报告,结核病目前高居全球单一传染性疾病“第二杀手”,仅次于新冠,2021年全球估计新发结核病患者1060万,有160万人死于结核病,耐药结核病患者数量也有所增加,全球约有1/4人口感染结核杆菌,在我国约有3.5亿潜伏感染者。2021年估计我国新发结核病患者78万,有3万人死于结核病,结核病负担高居全球第三位。

针对结核病的严重危害,我国政府高度重视,向WHO承诺到2035年结核病死亡人数与2015年相比减少95%,结核病新发病率比例降低90%。

面对耐药结核病、潜伏感染和重点人群结核病防治的困难与挑战,结核病防治工作需要群防群控、群策群力,公司自主产品宜卡和微卡具有较好的产品优势,为结核潜伏感染筛查和预防性治疗提供了较优的产品选择,可助力结核潜伏感染人群的“早发现、早干预”以及结核病的“早诊断、早治疗”,潜在的市场空间容量可观。相信通过积极配合国家结核病遏制行动计划、无结核社区行动等政策指导的实施执行,以及持续的结核病防控知识宣导推广,公司能为中国结核病防治工作贡献更多力量。

问:近期大家都非常关注公司和默沙东的续约,能否介绍一下本次续约情况?

答:智飞作为默沙东中国境内疫苗业务的独家代理,双方合作始于2011年,至今已超过11年的深度合作,通过将默沙东的创新产品和智飞的市场服务网络进行优势互补,双方一起为中国民众带来了更多元化的产品选择以满足健康需求,一同助力中国疫苗可及性提升,共同守护了数千万中国民众、数千万中国家庭。

本次协议的续签确定了HPV疫苗、五价轮状疫苗等五款协议产品的基础采购金额,合计超过1000亿元,确保了未来4年相关产品的基础供应,也进一步强化了公司发展的确定性。

自2002年投入生物制品行业以来,公司扎实走出了一条独立自主、极具特色的发展之路,坚持深耕主业,通过市场团队取得的真实业绩成果持续赋能企业成长,强化企业发展的内生动力,持续提升自主研发、生产能力,加大优秀人才储备,强化市场推广实力,用“技术&市场”双轮驱动不断夯实公司基本面以应对市场变化和挑战。

随着民众健康预防意识逐步提升,中国民众的疫苗接种需求也不断增加,2023年是大家共识的经济复苏新起点、新征程,恢复期的乐观积极为未来几年协议履行创造了较好环境。

当然未来市场仍存在着各种挑战,公司将不断增强市场能力,强化策略制定、目标管理,做细做优市场服务,我们坚信得益于不断锻炼提升的市场推广销售能力,通过智飞专业负责的市场队伍的扎实深耕,宣传好疫苗价值,保障好产品使用,公司将对我国宫颈癌防治事业起到更积极的作用,对民众健康预防需要做出更实在的贡献,业绩突破、经济效益也将随之而来。

问:从协议数据上看,2025、2026年的基础采购金额是下降的,公司的考虑是什么?怎么看待未来HPV市场?

答:公司与默沙东在协议合作期间会持续关注市场的实际需求情况,动态灵活地制定采购、推广计划,保持密切的沟通与合作,以更好地服务民众。

双方在协议中的基础采购金额是一个参考基准保障,在实际采购中,我们会动态考虑当时默沙东的供应调配情况、国内疫苗的接种需求等因素,在双方充分协商后浮动进行下单。参考过去两年的实际采购情况,最终完成的采购金额在基础额上有较大增幅,2021年实际采购额相较约定的基础采购额增长42.69%,2022年实际采购额相较约定的基础采购额增长75.22%。

目前国内广大的市场有着预防宫颈癌的迫切需求,作为宫颈癌的重要一级预防措施,HPV疫苗被视作一项终极武器,让人类第一次看到了有效预防、乃至消除一种癌症的希望。根据公开数据,我国9-45岁的女性人口约3.1亿,目前HPV疫苗的市场渗透率仍处于较低水平,其中接种了高价次HPV疫苗的人数更少。近十年来我国HPV病毒的流行趋势和流行型别也发生了一定变化,HPV52/16/58型已成为中国子宫颈细胞学正常女性中感染率最高的三种HPV型别,防控不容忽视。同时,HPV病毒除了引发宫颈癌之外,也会引发生殖器疣、口腔癌、头颈癌等相关疾病。近年来HPV阳性口咽癌发病率呈升高趋势,受到学术界的广泛关注。此外,低危HPV型别6/11型感染导致的生殖器疣等疾病也直接影响民众的健康和生活。

九价HPV疫苗是目前获批覆盖型别最多的疫苗,能较全面地覆盖目前中国女性最易感染的几种高危HPV型别,预防约92%子宫颈癌。为了切实让HPV疫苗惠及更多中国适龄女性,公司将与默沙东一道不断提升高价次HPV疫苗的供应满足接种需求以真正达到遏制宫颈癌的目的。默沙东也正开展多项HPV疫苗临床试验,包括男性人群的临床研究,以支持适应症的扩大。未来男性接种疫苗也将有效预防HPV病毒引发的相关疾病,加速构建全民免疫屏障。

公司会持续做好HPV疫苗的进口、推广、销售工作,不断提升民众对待宫颈癌的认知,通过优质产品和服务帮助更多适龄人群抵御宫颈癌和HPV相关疾病的危害,守护中国女性健康。我们相信,在双方共同的努力下,将带动和促进HPV疫苗在中国更广泛接种,让更多民众受益于优质疫苗产品,为我国疫苗行业发展带来更多可能及更积极成效。

问:目前公司在研管线中项目比较多,能否介绍有望近期上市的产品,以及公司自主研发的发展方向?

答:公司自成立以来始终重视自主研发,不断完善和丰富产品布局,在研项目共28项,目前在研管线已逐步进入收获期,其中1项处于申请上市阶段,3项已完成Ⅲ期临床试验,4项处于Ⅲ期临床阶段,7项处于Ⅰ期、Ⅱ期临床阶段,未来几年将有更多自主产品陆续上市。其中,23价肺炎多糖疫苗、二倍体狂犬病疫苗、四价流感病毒疫苗等产品都有望在近三年上市。目前处于Ⅲ期临床试验的15价肺炎结合疫苗、双价痢疾疫苗、四价流脑结合疫苗的临床工作推进顺利。同时,第二代重组蛋白新冠疫苗正开展国际临床试验,采用多种技术路径探索的升级换代新冠疫苗的科研攻关也在同步推进。公司将持续加大科研攻关力度,全力推进管线进展,加快自主在研产品的临床研究进展和上市申报的进程。科技创新和技术突破是生物制药企业发展的主动脉,也是公司实现高质量发展的必经之路。在布局研发管线的过程中,公司采取“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略,坚持“项目来源国际化、项目选择精准化、项目开发管道化、项目生产本土化”的发展思路。广泛布局各类婴幼儿疫苗、成人疫苗,除前述产品外,还有研发进程中的四价重组诺如疫苗、组份百白破疫苗、重组B群疫苗、重组带疱疫苗、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗等,及未来将会逐步拓展的多联多价疫苗,以更好地满足民众的预防接种需求为目标,持续强化公司科技创新实力,推动公司实现高质量发展。我国市场乃至全球市场是蕴藏着强劲健康需求的热土,公司将不断优化平台支撑、强化产品研发、打造优质品种、提升创新能力,以卓著的综合实力坦然面对市场可能的各种挑战,满足更多民众的健康需求,助力健康中国和公共卫生事业的发展;

重庆智飞生物制品股份有限公司是一家从事疫苗、生物制品的研发、生产和销售的公司;公司的主要产品为二类苗、治疗性生物制品、二类苗。公司自成立以来,一贯注重研发与技术创新,通过十余年稳步增长的研发投入和持续深入的研发活动,形成了行业较领先的研发技术能力,并为公司可持续发展提供了技术根基。先后参与了科技部“863计划”,“现代医学技术”项目,科技部重大新药创制,国家新药创制重大专项等20余项国家级,省部级项目。

调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
上银基金基金公司--
东吴基金基金公司--
东玛私募基金基金公司--
中天汇富基金基金公司--
中银基金基金公司--
九泰基金基金公司--
光大保德信基金基金公司--
兴业基金基金公司--
兴全基金基金公司--
农银汇理基金基金公司--
创金合信基金基金公司--
前海开源基金基金公司--
华夏基金基金公司--
南方基金基金公司--
博时基金基金公司--
嘉实基金基金公司--
国融基金基金公司--
圆信永丰基金公司--
坚果基金基金公司--
天弘基金基金公司--
天治基金基金公司--
太平基金基金公司--
宝盈基金基金公司--
富国基金基金公司--
工银基金基金公司--
平安基金基金公司--
广发基金基金公司--
德邦基金基金公司--
摩根士丹利华鑫基金基金公司--
汇丰晋信基金基金公司--
汇添富基金基金公司--
泰信基金基金公司--
浦银安盛基金基金公司--
瑞信致远基金基金公司--
睿远基金基金公司--
红土创新基金基金公司--
银华基金基金公司--
鸿运私募基金基金公司--
鹏华基金基金公司--
中信建投证券公司--
中信自营证券公司--
中银证券证券公司--
光大自营证券公司--
光大证券证券公司--
光证资管证券公司--
国联证券证券公司--
国金证券证券公司--
山西证券证券公司--
开源证券证券公司--
招商资管证券公司--
方正证券证券公司--
民生证券证券公司--
申万宏源资管证券公司--
西部证券证券公司--
财通证券证券公司--
东方港湾阳光私募机构--
中域投资阳光私募机构--
健顺投资阳光私募机构--
兴亿投资阳光私募机构--
凯丰投资阳光私募机构--
凯石基金阳光私募机构--
千合资本阳光私募机构--
双安资产阳光私募机构--
古槐资本阳光私募机构--
同创佳业阳光私募机构--
同犇投资阳光私募机构--
哲云投资阳光私募机构--
尚诚资产阳光私募机构--
常春藤资产阳光私募机构--
建信基金阳光私募机构--
易鑫安资管阳光私募机构--
星石投资阳光私募机构--
景泰利丰投资阳光私募机构--
横琴长乐汇资管阳光私募机构--
汇利资产阳光私募机构--
汐泰投资阳光私募机构--
泓澄投资阳光私募机构--
混沌投资阳光私募机构--
清和泉资本阳光私募机构--
瑞天投资阳光私募机构--
盟洋投资阳光私募机构--
翼虎投资阳光私募机构--
观合资产阳光私募机构--
鼎萨投资阳光私募机构--
中再资产保险公司--
中华联合保险保险公司--
人保投资保险公司--
人保资产保险公司--
信诚人寿保险公司--
华泰资管保险公司--
国任财产保险保险公司--
国华兴益保险资管保险公司--
大家资产保险公司--
太平养老保险保险公司--
平安资管保险公司--
King Tower资管海外机构--
友邦资产海外机构--
红杉资本海外机构--
富敦投资QFII--
三木投资其他--
东方红其他--
中信资管其他--
中泰证券资管其他--
中船重工财务其他--
中融信托其他--
中邮资管其他--
中银-汇华理财其他--
中银理财其他--
中银资管其他--
丰硕资本其他--
乾行资管其他--
交辉创投其他--
优益增投资其他--
允文资产其他--
元泓投资其他--
凯岩投资其他--
华西基金其他--
协囤投资其他--
厚特投资其他--
合道资管其他--
同利德资管其他--
名禹资管其他--
君和资本其他--
和谐汇一其他--
国君资管其他--
国泰君安资产其他--
国金资管其他--
天猊投资其他--
宁泉资管其他--
宁银理财其他--
宏鼎财管其他--
尚近投资其他--
工银国际控股其他--
工银安盛资管其他--
开源-杭商资管其他--
征金资管其他--
德睿恒丰资管其他--
懿德财富其他--
拓璞基金其他--
晴亦信投资其他--
枫润资管其他--
汇升投资其他--
汇杰达理资本其他--
汇泉基金其他--
浙商资产其他--
海创百川其他--
煜德投资其他--
牧华投资其他--
瑞福资管其他--
百年资管其他--
石锋资产其他--
碧云资本其他--
碧云资管其他--
祐益峰资管其他--
绿地金融其他--
羽田基金其他--
耀之资产其他--
观富资管其他--
贝莱德投资其他--
远惟投资其他--
途灵资管其他--
金泊投资其他--
锐意资本其他--
青榕资产其他--
鲍尔资管(海外)其他--
龙远投资其他--

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