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恒瑞医药(600276)(600276.SH)公告,近日,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于HRS9531 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
据悉,HRS9531 注射液为公司自主研制的靶向GIP 和GLP-1的受体激动剂。同靶点药物中礼来的Tirzeptide 已于2022年5月在美国获批上市(商品名:Mounjaro),用于治疗2型糖尿病。此外,Tirzeptide 用于肥胖患者的两项Ⅲ期临床研究已取得成功,并获得FDA 快速通道资格。经查询EvaluatePharma 数据库,2022年Tirzeptide 全球销售额合计约4.83亿美元。
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