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石四药集团(02005.HK):替硝唑获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药|世界新视野

文章来源:格隆汇  发布时间: 2023-02-06 08:02:06  责任编辑:cfenews.com
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【资料图】

格隆汇2月6日丨石四药集团(02005.HK)发布公告,集团的替硝唑已获国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。替硝唑主要适用于厌氧菌引起的败血症及呼吸道感染等。此外,集团已取得国家药品监督管理局有关奥硝唑注射液(6ml:1.0g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类新药,视同通过一致性评价。奥硝唑注射液主要适用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病、治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。

关键词: 国家药品监督管理局 奥硝唑注射液 厌氧菌感染 化学药品

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