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格隆汇1月9日丨信达生物(1801.HK)涨5.87%,报36.1港元,总市值554亿港元。信达生物制药1月6日公布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理帕萨利司片(PI3Kδ抑制剂,研发代号:IBI376)的新药上市许可申请(NDA),并纳入优先审评程序,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。
关键词: 上市许可 生物制药 国家药品监督管理局 滤泡性淋巴瘤