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智通财经APP获悉，12月16日，Guardant Health(GH.US)收跌超27%，分析指出主要原因是该公司的一项针对结直肠癌的最新血液检测研究结果令投资者感到非常失望。研究数据显示，Guardant Health的结直肠癌筛查产品ShieldTM在一般人群中筛查结直肠癌的检测灵敏度为83%;在无晚期肿瘤和结肠镜检查结果为阴性的人群中，检测特异性为90%;在晚期腺瘤的人群中，检测灵敏度则为13%。

Guardant表示，计划在2023年第一季度完成向美国监管机构的申请工作。然而，CFRA分析师认为，该研究结果可能会减缓或降低市场对于Guardant检测的采用率，预计该公司至少在2026年之前都很难盈利。

值得关注的是，当日，美国癌症早筛龙头精密科学(EXAS.US)却大幅走强，盘中最大涨幅超26%。精密科学近期宣布，其基于粪便样本的肠癌早筛二代产品ColoGuard2，对结直肠癌的灵敏度可以进一步提高到95.2%。

结直肠癌是WTO推荐最应该被筛查的高发癌症之一。如果患者在进展期腺瘤做到早发现，临床医生通过肠镜的微创手术就可以干预，提前阻断肠癌的发生。临床上，进展期腺瘤的检出率甚至作为肠镜质控的指标之一。

JAMA子刊等多项权威研究表明，粪便样本相对血液样本可以提高结直肠癌早期筛查率。早期结直肠癌或癌前病变的脱落细胞会被粪便样本带出体外，但尚没有穿透血管壁产生血液信号。一旦血液中发现癌变信号，患者的病程往往已处于中晚期。

此外，港股市场上的诺辉健康(06606)同样专注于粪便样本结直肠癌早筛技术。国内目前仅有诺辉健康旗下常卫清获批国家药监局局早筛许可证。常卫清对结直肠癌检测灵敏度为95.5%, 阴性预测值达99.6%，对进展期腺瘤灵敏度为63.5%。

9月27日，诺辉健康-B发布常卫清香港上市百日战报。百日期间，常卫清市场价为3000港元，销售6000人/份，到检超2000+人/份。该产品目前在香港的合作渠道包括医思健康(02138)、快验保、港怡医院、St.TERESA"SHospital、香港体检及尚至医疗等超过50家机构。

诺辉健康2022年中期业绩报告显示，常卫清2022年上半年实现收入为人民币7360万元，较2021年同期增长419%。

关键词： 结直肠癌 检测灵敏度 研究结果 临床医生