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达安基因(002030)(002030.SZ)发布公告,2022年12月11日,公司下属全资子公司中山生物工程有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,具体为:医疗器械名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法),注册证编号:国械注准20223401617。有效期自2022年12月11日起至2024年6月10日。
目前,公司全资子公司中山生物工程有限公司已获得“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”的医疗器械注册证,上述产品在国内尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。