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格隆汇12月9日丨荣昌生物AH齐涨,A股荣昌生物涨3.68%,报74.43元;港股荣昌生物涨4.71%,报53.4港元。12月8日,荣昌生物宣布,公司注射用RC118获得美国FDA颁发的两项孤儿药资格认定,分别针对胃癌(包括胃食管交界癌)和胰腺癌适应症。该产品于2021年9月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的I期临床试验批件。目前,正在进行剂量爬坡研究,并表现出良好的安全性与耐受性。
关键词: 期临床试验 国家药品监督管理局 正在进行