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格隆汇11月22日丨康泰生物(300601)(300601.SZ)公布,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(简称“民海生物”)近日收到《Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)Ⅲ期临床试验总结报告》,民海生物研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)临床研究阶段工作顺利完成。
研究结果显示,民海生物研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)具有良好的安全性和免疫原性。该次临床试验总结报告的取得表明Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)具备了申报生产的必备条件,对公司的发展具有重要的意义。
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)用于预防脊髓灰质炎病毒所引起的急性传染病,接种Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)后,可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力,用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。
经查询国家药监局网站,目前国内已上市Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)的厂家包括北京科兴生物制品有限公司、北京生物制品研究所有限责任公司、中国医学科学院医学生物学研究所。
公司表示,该次临床试验总结报告的取得表明Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)具备了申报生产的必备条件。若该产品注册成功,将进一步丰富公司的产品梯队,增强公司的核心竞争力,强化公司的市场地位。