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格隆汇11月15日丨康弘药业(002773)(002773.SZ)公布,2022年11月15日,公司子公司成都弘基生物科技有限公司(“弘基生物”)申报的KH631眼用注射液获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意开展临床试验。
KH631眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的、具有自主知识产权的治疗用生物制品1类新药。
该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础,在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色,并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。
关键词:
开展临床试验
自主知识产权