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格隆汇11月2日丨新华制药(000756)(000756.SZ)公布，近日，公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司(简称“新达制药”)收到国家药监局核准签发的头孢克洛颗粒《药品补充申请批准通知书》，该产品一致性评价申请获得批准。

头孢克洛由美国礼来公司研制开发，具有抗菌作用强、耐青霉素酶、临床疗效高、毒性低等优点。据有关数据统计显示，头孢克洛在中国城市公立医院2020、2021年的销售额分别约为人民币7.44和人民币8.57亿元。

头孢克洛颗粒已进入国家医保乙类目录，用于治疗敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎、淋球菌性尿道炎。新达制药为国内第二家通过一致性评价的企业。

关键词： 一致性评价