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格隆汇9月25日丨科伦药业(002422)(002422.SZ)公布,公司子公司江西科伦药业有限公司的化学药品“溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液为艾尔健研发的复方滴眼剂,2005年在英国首获批,后相继在美国、日本等多个国家上市,2014年于国内批准进口,用于降低成人开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。
降低眼压为唯一经过循证医学证实的青光眼有效治疗方法,真实临床常需联合不同机制药物协同增效。溴莫尼定为目前唯一显示具有降眼压和视神经保护双重作用的药物,联合噻吗洛尔将进一步增加降眼压疗效,且复方制剂可减少给药频率和防腐剂累积,提高用药依从性。溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液目前已被中国《中国青光眼指南(2020)》、美国《原发性开角型青光眼(2020)》、欧洲《青光眼术语和指南(2021)》等国内外权威指南推荐,2021年全球销售额5.3亿美元。
公司溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液为国内首仿获批,上市后将为国内青光眼患者提供兼具降眼压和视神经保护双重功效的药物选择。目前公司眼科管线已有14个产品获批,已基本形成针对青光眼、干眼症、结膜炎等常见眼科疾病的有效解决方案。
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