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嘉和生物-B(06998)发布公告，GB261(CD20/CD3双特异性抗体)的I/II 期临床试验已完成中国首例患者给药。这项临床试验申请于2022年5月23日获得国家药品监督管理局(国家药监局)默示许可，用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治疗。随后，临床试验于2022年9月8日完成中国首例患者给药。

GB261为全球创新的CD20/CD3双特异性抗体。GB261在澳大利亚的首次人体临床试验正在剂量爬坡中，且显示了初步临床疗效以及良好的安全性及药代动力学特点。

公告中介绍，GB261是第一个与CD3低亲和力结合并保持Fc功能(ADCC和CDC)的T细胞接合器。GB261通过体外测定和体内模型显著抑制利妥昔单抗耐药癌细胞的增长。T 细胞激活的同时，GB261相较同类产品有较低的细胞因子释放。因此，GB261对于B细胞恶性肿瘤是一款前景广阔的双特异性治疗抗体。较其他CD3/CD20抑制剂具有显著的竞争优势，GB261最终有望成为一种更好更安全的T细胞接合器药物。

关键词： 临床试验