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中国消费者报福州讯(陈洁记者张文章)近日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)派出6名专家组成的评审组,采用“现场+远程”相结合的评审方式对厦门食药检院管理体系和技术能力进行了综合评审。经审核,厦门食药检院顺利通过CNAS实验室认可复评审。
评审组对厦门食药检院实验室质量和技术相关文件、核查仪器设备运行情况、授权签字人能力、人员的试验操作等多个方面进行了认真全面的审核,充分肯定了实验室质量活动运行的有效性,认为实验室有明确的质量方针和质量目标,组织结构明晰,控制要求明确;实验室重视管理体系的建立、实施和维护,能根据认可准则要求不断完善质量体系文件,积极参加能力验证和实验室间比对活动,并能确保检测结果的有效性。
经审核,评审组一致认为厦门食药检院实验室质量管理体系运行良好,满足CNAS认可要求,同意推荐复评审能力参数药品579项、生物制品10项、洁净室(区)环境11项、食品/保健食品145项,其中涉及变更能力参数172项,扩项能力12项参数。
此次CNAS复评审的顺利通过,是厦门食药检院不断提升技术能力和质量水平的重要体现。厦门食药检院将深耕药品、生物制品、食品等检验技术突破,持续有力地扩大国际影响力,为更好实现厦门生物医药园区高品质服务和发展贡献力量。
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