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世界看点:中恒集团(600252.SH):莱美药业的氨甲环酸注射液(5ml:0.25g、5ml:0.5g)通过仿制药一致性评价

文章来源:格隆汇  发布时间: 2022-08-31 17:13:27  责任编辑:cfenews.com
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(资料图片仅供参考)

格隆汇8月31日丨中恒集团(600252)(600252.SH)公布,公司的控股子公司重庆莱美药业(300006)股份有限公司(简称“莱美药业”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的5ml:0.25g和5ml:0.5g两种规格化学药品氨甲环酸注射液的《药品补充申请批准通知书》。

氨甲环酸注射液为人工合成的赖氨酸衍生物,能与纤溶酶和纤溶酶原上的纤维蛋白亲和部位的赖氨酸结合部位(LBS)强烈吸附,阻抑了纤溶酶原激活物(t-PA)、纤维蛋白溶酶原与纤维蛋白结合,从而强烈地抑制了纤维蛋白溶酶原所致纤维蛋白分解,从而起到抗出血、抗过敏和抗炎作用,氨甲环酸注射液在临床上常被用于治疗消化道出血、渗血、外科手术出血以及妇产科出血等,是经典止血药之一。

截至目前,莱美药业对该药品累计已投入研发费用 334.24万元人民币(数据未经审计)。

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