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誉衡药业(002437)(002437.SZ)发布2022年半年度报告，实现营业收入15.99亿元，同比增长4.04%。归属于上市公司股东的净利润2687.05万元，同比下降76.55%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2663.74万元，同比下降20.99%。基本每股收益0.0122元/股。

报告期内，公司继续推进注射用左亚叶酸钙、注射用环磷酰胺、左卡尼汀注射液、注射用甲氨蝶呤等品种的一致性评价研究，并注重提升氯化钾缓释片产品工艺。2022年7月，左卡尼汀注射液通过一致性评价。目前，公司CMO业务已初见成效，公司重点产品氯化钾缓释片等市场份额逐年增加、安脑丸/片等产品在细分领域处于领先地位。

此外，公司重视创新药研发，通过参股公司誉衡生物推进抗肿瘤生物药工作。誉衡生物PD-1产品(药品名称：赛帕利单抗注射液)研发及销售等工作进展顺利。2022年3月，赛帕利单抗注射液的新适应症(接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性(CPS≥1)宫颈癌)上市申请获得受理。誉衡生物也在积极挖掘赛帕利单抗注射液与其他产品联合用药的机会，目前已分别与北京艺妙神州医药科技有限公司、武汉华大吉诺因生物科技有限公司就联用的临床研究及产业化达成战略合作。

关键词： 一致性评价