(相关资料图)

格隆汇7月27日丨白云山(600332)(600332.SH)公布，公司子公司广州白云山天心制药股份有限公司(简称“天心药业”)于2022年7月26日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B02878)，坎地沙坦酯片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

该产品的适用症为原发性高血压。目前国内坎地沙坦酯片的生产厂家还包括重庆圣华曦药业股份有限公司、湖南天地恒一制药有限公司等。根据米内网数据显示，2021年坎地沙坦酯片在中国城市、县级公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币2.26亿元和人民币1.728亿元。

截至公告日，天心药业针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币1310万元(未经审计)。2021年度天心药业该药品的销售收入为人民币4363.13万元，约占天心药业2021年度营业收入的4.47%，约占公司2021年度营业收入的0.06%。

关键词： 一致性评价