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格隆汇7月25日丨复星医药(600196)(600196.SH)公布,2022年7月25日,公司控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合作协议》,双方就推进联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。此次合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域;拟合作区域为区域1(即中国境内,不包括港澳台地区)以及区域2(即区域1以外的全球地区,但不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区)。
阿兹夫定片系我国自主研发的口服小分子药物。作为广谱RNA病毒抑制剂,可抑制新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)。2022年7月25日,真实生物的阿兹夫定片获国家药监局应急附条件批准用于治疗普通型新冠肺炎成年患者(患者应在医师指导下严格按说明书用药);根据应急附条件批准要求,就阿兹夫定片还应继续开展相关研究工作,并及时提交后续研究结果。
此外,真实生物的阿兹夫定片已于2021年7月20日获国家药监局附条件批准与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者(即艾滋病患者)。