第七批国家组织药品集中采购正式拉开帷幕。

根据6月20日上海阳光医药采购网发布的《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》，第七批国采将在7月12日进行申报材料递交和开标，地点仍然设在上海奉贤区的东方美谷论坛酒店。考虑到疫情的影响，拟增加线上直播方式，申报企业可以提前在“国家组织药品集中采购综合服务平台”中确定会场，届时凭入场券前往所选的分会场进行集体观看。

第七批国采涉及61个品种125个品规，米内网数据显示，以2021年中国公立医疗机构终端销售规模计算，此次集采的品种的市场规模约700亿元，符合申报条件的企业近300家，是历届国家药品集采规模之最，年销售规模超过10亿元的大品种有22个，占此次集采品种数的比例达到34%。

从竞争情况来看，有12个品种符合申报资格企业数量在10家以上，其中奥美拉唑注射剂符合申报资格的企业更是多达28家。可以预见，这个年销售规模超过44亿元的大品种将迎来一场空前激烈的价格“厮杀”。

价格竞争升级，药企面临报价挑战

对于参与报价的企业来说，第七批国采的“内卷”程度将会加剧。

此轮国采对中选规则做出了调整，在经典的“50%+1.8倍+0.1元”规则之外，新增了一组条件，中选企业必须同时满足两组条件，才可以获得拟中选资格。

“50%+1.8倍+0.1元”规则指的是，要获得拟中选资格，企业报价必须符合3个条件，即“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的1.8倍;“单位可比价”≤0.1元;“单位申报价”降幅≥50%。

在满足上述条件的基础上，第七批国采文件又增加了一组条件，同品种中为最高顺位的，按“同品种最高顺位‘单位可比价’”/同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值，比值结果降序排列中非前6名的，才能获得拟中选资格。

北京鼎臣医药管理咨询公司创始人史立臣对时代财经表示，这个规定将会大大提高企业的报价难度。“理论上，这个比值越靠近1，中选的概率就越大，这比以前单纯价格层面的竞争要更激烈，难度也更高。”

原研药企的参与意愿，仍然是本轮国采的一大看点。

从前六轮的中选情况来看，原研药企们的降价热情并不高。以第五批国采为例，阿斯利康的艾司奥美拉唑注射剂的申报价与最高限价相比一分未降，辉瑞、第一三共等也在某些品种的报价上给出了仅不到2%的价格降幅。

据时代财经统计，齐鲁制药、扬子江药业、科伦药业(002422.SZ)、石药集团(01093.HK)、成都倍特是本次入围产品数量最多的企业，分别为17个、13个、13个、12个、10个。原研药厂方面，辉瑞以5款产品领跑，罗氏、诺华、默沙东、阿斯利康也分别有3款产品现身集采名单。

米内网统计显示，在年销售规模10亿元以上的22个品种里，至少有9个品种的原研企业市场占有率在50%以上。其中，硝苯地平控释剂型在2021年公立医疗机构的终端销售额超过66亿元，是本次集采中市场规模最大的品种，原研厂家拜耳所占的市场份额约为72.45%;年销售规模超过30亿元的美托洛尔缓释剂型，原研厂家阿斯利康的市场份额更是高达97.45%。

为防断供，新规则“打补丁”

除了中选规则以外，本次国采还新增了“主供地区”与“备供地区”的要求。

按照中选顺位，拟中选企业需要依次选择主供地区，在确认主供地区后，还需要再选择备供地区，在备供地区成为备选企业，并且拟中选企业的主供地区和备供地区不能重合。如果拟中选企业只有1家，则无须参加备供地区确认。

当主供企业无法满足所选地区市场需求时，备供企业可以按照有关程序获得主供企业身份。如果确认的备选企业不能满足供应需求，所在省份可以启动增补备选企业供应流程，增补的备选企业从该品种其他中选企业中确定。

早在第五批国采中，就有规定，中选企业出现中选品种不能及时足量供应或取消中选资格等情况，致使协议无法继续履行时，所在省份可启动备选企业供应流程。

近一年来，集采中选企业断供情况时有发生，这一规则为药企中标后断供打上了“补丁”。

2022年1月，圣济堂(600227.SH)的格列美脲片在飞行检查中被发现不符合药品生产管理规范，联合采购办公室宣布取消圣济堂的格列美脲片中选资格，将圣济堂列入“违规名单”，禁止参与2022年1月29日至2023年7月28日的国家组织药品集中采购申报资格，由康刻尔制药接替成为格列美脲片的供应企业。

2021年8月，华北制药(600812.SH)也因为集采药品断供而被列入“违规名单”。华北制药在第三批国采中成为布洛芬缓释胶囊的中选企业，但因无法在山东省按照协议供应约定采购量，决定放弃中选资格，珠海润都接替华北制药成为布洛芬缓释胶囊的替补企业。而华北制药则被禁止在2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动。

值得一提的是，第七批国采的信息填报工作最早于今年2月公布。按照以往的习惯，信息填报工作开展一个月以后便会公布正式集采文件，随后进行正式的申报材料递交。以第五批国采为例，从2021年5月8日官方发布信息收集公告，到2021年6月23日第五批国采公布拟中选结果，当中间隔时间仅有一个半月。受上海疫情影响，第七批国采进度有所延迟，华北制药也因此度过了处罚的期限。

在第七批国采中，华北制药共计有3个药品入围，分别是丙酚替诺福韦、头孢克肟，以及奥美拉唑注射剂，对应的2021年中国公立医疗机构终端销售规模分别为9亿、26亿和44亿元。

关键词： 300家药企备战第七批国采 全国药品集体采购 公立医疗机构 第七批国采