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证券时报e公司讯,近日,圣湘生物研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得英国CTDA批准,此前该产品已完成MHRA注册,这意味着该核酸检测试剂可在英国市场合法销售。这是自英国政府针对新冠检测试剂执行注册新规后,国内首个获批的新冠核酸检测试剂,也是该产品继获得欧盟CE、美国FDA等40多个国际认证之后,获得的又一国际权威认证。
关键词: CTDA