中国AI企业持续受到海外大厂青睐。

(资料图片仅供参考)

5月31日，晶泰科技宣布，与美国知名药企礼来签署一项AI小分子新药发现合作，预付款及里程碑总收益可达2.5亿美元。

第三代EGFR-TKI开始内卷。

5月31日，据NMPA官网，贝达药业针对T790M突变的EGFR抑制剂甲磺酸贝福替尼胶囊获批上市，适应症为既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

这是国内第四款上市的第三代EGFR-TKI。

国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让小编带你一起看看吧。

行业速递

1) 诗健生物完成亿元A+轮融资

日前，诗健生物宣布，公司已完成亿元A+轮融资，本轮融资由投控东海领投，融资资金将用于靶向Trop-2 的ADC药物ESG401管线推进。

2) 凌科药业完成2亿人民币的C1轮融资

日前，凌科药业宣布，公司已完成2亿人民币的C1轮融资，本轮融资由盛世投资、泰珑投资与联东投资共同参与，融资资金将主要用于加速推进凌科药业核心产品JAK抑制剂的临床开发。

3) 君圣泰向港交所递交IPO申请并获得受理

5月30日，香港证券交易所网站公示显示，君圣泰医药已向港交所递交IPO申请并获得受理。本次募集资金将主要用于公司核心产品HTD1801和肥胖候选药HTD1804的推进。

4) 泽安生物完成超过千万美元Pre-A+轮融资

日前，泽安生物宣布，公司已完成超过千万美元Pre-A+轮融资，本轮融资由启明创投领投，融资资金将用于系统性验证天然免疫衔接抗体技术平台（Innate Engager Platform）。

5）复星医药引进长效重组人粒细胞刺激因子

5月31日，特宝生物宣布，公司与江苏 复星签署协议，同意授予江苏 复星关于长效重组人粒细胞刺激因子拓培非格司亭注射液在中国大陆地区的独家推广及销售权利。

6）康哲药业引进再生类轻医美产品“童颜针”

5月30日，康哲药业宣布，附属公司康哲美丽与西宏医药签订独占许可协议，获得再生类轻医美产品注射用聚左旋乳酸微球填充剂在中国独占、排他推广、销售及商业化产品权利。

7）晶泰科技与礼来合作开发小分子药物

5月31日，晶泰科技宣布，与美国知名药企礼来签署一项AI小分子新药发现合作，预付款及里程碑总收益可达2.5亿美元。

医药动态

1) 贝达药业针对T790M突变的EGFR抑制剂甲磺酸贝福替尼胶囊获批上市

5月31日，据NMPA官网，贝达药业针对T790M突变的EGFR抑制剂甲磺酸贝福替尼胶囊获批上市，适应症为既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

2) 赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579获批临床

5月31日，据CDE官网，赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579获批临床，拟用于治疗12岁及以上复发/难治性恶性血液病。

3) 维亚臻siRNA药物VSA001注射液临床试验完成首例受试者给药

5月31日，维亚臻宣布，小干扰RNA（siRNA）药物VSA001注射液针对家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的临床试验开启，在北京大学第三医院顺利完成首例受试者给药。

4) 维健医药持证KORSUVA®注射液在中国III期临床试验完成首例患者入组给药

5月30日，维健医药宣布，kappa阿 片受体激动剂KORSUVA®注射液用于治疗血液透析瘙痒患者在中国III期临床试验开启，完成首例患者入组给药。

5) 赛诺菲普利尤单抗注射液新适应症获批

5月30日，赛诺菲宣布，度普利尤单抗注射液获NMPA批准新适应症，可用于6个月至5岁患有中重度特应性皮炎（AD）的婴幼儿。

6) 华润双鹤高选择α受体阻滞剂赛洛多辛胶囊获批上市

5月31日，华润双鹤宣布，全资子公司华润赛科药业高选择α受体阻滞剂赛洛多辛胶囊获NMPA批准上市，适用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征。

7) 人福医药加巴喷丁胶囊获批上市

5月31日，人福医药宣布，子公司武汉人福加巴喷丁胶囊获NMPA批准上市，用于治疗疱疹感染后神经痛和辅助治疗部分性发作癫痫。

海外要闻

1) 辉瑞Marstacimab治疗血友病Ⅲ期临床达到主要终点

5月31日，辉瑞宣布，靶向组织因子途径抑制剂（TFPI）Marstacimab每周一次皮下注射治疗血友病A和血友病B的Ⅲ期临床试验，已达到其主要终点。结果表明，该疗法能够显著降低患者年出血率。

2) Verastem avutometinib联合defactinib治疗LGSOC最新试验数据公布

5月31日，Verastem Oncology宣布，RAF/MEK抑制剂avutometinib单药治疗以及联合defactinib治疗复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）患者的最新试验数据，结果显示联合疗法在接受过多种前期治疗的患者中客观缓解率为45%。

3) Blue Earth Diagnostics的靶向PET影像剂Posluma注射液获FDA批准上市

5月31日，Blue Earth Diagnostics宣布，radiohybrid前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向PET影像剂Posluma注射液获FDA批准上市，用于放 射性正电子发射断层扫描（PET）检测PSMA阳性病变，适用于疑似有转移性前列腺癌的男性患者。

4) 百时美施贵宝ROS1/NTRK抑制剂Repotrectinib获FDA优先审查资格

5月30日，百时美施贵宝宣布， ROS1/NTRK抑制剂Repotrectinib的新药申请已获FDA受理，并被授予优先审查资格。该药物可用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺患者。

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