2023年5月29日海特生物(300683)发布公告称公司于2023年5月25日接受机构调研。

具体内容如下：

问：CPT 是否有计划开展二期对于肺癌(广谱)等病例的继续研究？

(资料图片仅供参考)

答：尊敬的投资者，您好！CPT 既往已针对淋巴癌、胃癌、结肠癌开展过二期临床研究，既往临床结果支持 CPT 进一步研究，三期临床试验适应症为复发或难治的多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤适应症获批后会开展新适应症拓展。谢谢关注！

问：CPT上市后,有无赠药计划?

答：尊敬的投资者，您好！CPT 目前处于 ND 审评中，未来市场销售受医药政策、市场环境、销售策略等各种因素的影响，营销工作会依法依规快速拓展。谢谢。

问：CPT如果上市了，记了北京沙东的坏账什么时候冲回？

答：尊敬的投资者，您好！CPT 如能获得生产批文，有关减值将按有关会计政策及内部审批在当年予以调整。谢谢。

问：请严洁还在职吗，还持有公司多少股份？

答：尊敬的投资者，您好！严洁女士为公司董事，仍然就职于天津汉康等公司，其持股情况请参阅公司有关定期报告，谢谢！

问：发补材料交受理已有一个多月,审评中是否有相关 CPT的反馈信息?

答：尊敬的投资者，您好！CPT 已完成发补材料递交，目前暂无新的反馈。谢谢！

问：CPT上市审评 NDA中,是否还会进行 CPT项目生产及临床的现场核查工作? 尊敬的投资者，您好！CPT 项目生产及临床的注册现场核查已经完成。谢谢！

问：公司管理层今年是否有减持公司股份意向和计划?

答：尊敬的投资者，您好！截至今日，公司未接到相关股东、高管的增减持通知，后续如公司有相关事项，公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。谢谢。

问：增发股份的资金有一部分已经是为汉瑞药业供建设资金和流动资金用途了,为什么还会把公司赚的利润一部分用于汉瑞药业的开销呢?

答：尊敬的投资者，您好！公司增发募集资金专户管理，严格按照有关规定使用，汉瑞荆门生产目前生产经营正常。谢谢！

问：CPT不走快速通道是出于什么原因呢

答：尊敬的投资者，您好！CPT 项目按药品上市申请一般程序申报，谢谢！

问：患者使用 CPT，一年大概用多少支?

答：尊敬的投资者，您好！CPT 项目还在 ND 审评中，若能上市请按医生处方使用。谢谢！

问：CPT在发补材料前已经用去了差不多 150 日, 审评时限是否还剩 50日?

答：尊敬的投资者，您好！依据国家有关法规规定，药品上市许可申请审评时限为 200日。谢谢！

问：金路捷目前所占市场份额大概多少?

答：尊敬的投资者，您好！公司未获得市场占有率的具体数据，注射用鼠神经生长因子目前市场上有四家生产企业，分别为舒泰神的苏肽生、未名医药的恩经复、海特生物的金路捷以及丽珠医药的丽康乐。谢谢。

问：临床试验中的患者,公司现在还有在跟进吗? 使用过 CPT 健在的患者现在情况大体上如何?

答：尊敬的投资者，您好！临床试验中的患者，目前已完成方案规定的所有随访，不需要继续跟进。长期随访的结果表明试验组的总存活期有进一步的延长。谢谢！

问：患者在使用 CPT前,需要做什么检查来示能使用 CPT呢?

答：尊敬的投资者，您好！预测 CPT 或相同靶点药物疗效的生物标志物国际上仍在研究中。暂无有效地可提高 CPT 疗效的标志物。谢谢！

问：公司 2022 年已经进行了设备折旧摊销,计之类的事项, 公司 2023年是否还会有设备折旧及摊销和计之类的呢?

答：尊敬的投资者，您好！资产相关折旧及摊销均按会计准则执行可见公司公告，谢谢您的关注。

问：降血脂创新药 CVI-LM001 受理号是多少？

答：尊敬的投资者，您好。您所提及项目为公司参股西威挨公司项目，有关信息可在新药审评中心网站查询。谢谢！

海特生物(300683)主营业务：大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售,同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO和CDMO技术服务。

海特生物2023一季报显示，公司主营收入1.39亿元，同比下降16.59%；归母净利润-147.2万元，同比下降119.14%；扣非净利润-789.46万元，同比下降20297.32%；负债率12.79%，投资收益0.24万元，财务费用-328.26万元，毛利率43.78%。

该股最近90天内无机构评级。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，海特生物(300683)行业内竞争力的护城河一般，盈利能力较差，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标1.5星，综合指标1星。(指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星)

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