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格隆汇6月1日丨九芝堂(000989)(000989.SZ)近日接受机构调研,交流环节中,就“公司干细胞研发的进度如何,什么时间可以成药?”,公司回复称,北京美科的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验顺利开展,截至2022年末,北京天坛医院成功完成15例入组和给药,无药物相关不良事件报告,临床试验效果良好;已经提交治疗呼吸系统罕见病的Pre-IND申请;治疗儿童孤独症、慢性缺血性脑卒中等多个适应症的临床前研究也取得显著药效学结果,进展顺利。由于药物研发的特殊性,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
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