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千红制药(002550)(002550.SZ)发布公告,近日,公司自主研发的1类新药QHRD107胶囊获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。同意开展联合维奈克拉和/或阿扎胞苷治疗急性髓系白血病(AML)的临床试验。
公告显示,QHRD107是由公司自主研发的一类口服靶向抗癌新药,已完成治疗急性髓系白血病I期临床研究(“QH-R107-01-01研究”)并取得临床研究总结报告,I期研究结果显示,QHRD107胶囊在急性髓系白血病患者中的安全性较好,总体风险可控并表现出一定的抗白血病活性,部分AML患者可从单药治疗中获益。本次获得临床试验批准后,公司将开展QHRD107联合维奈克拉和/或阿扎胞苷治疗急性髓系白血病(AML)的Ⅱ期临床试验。
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