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智通财经APP获悉,和黄医药(00013)尾盘涨幅扩大逾7%,截至发稿,涨7.39%,报28.35港元,成交额9028.32万港元。
消息面上,和黄医药宣布,在中国开展的索乐匹尼布治疗成人原发免疫性血小板减少症(“ITP”)的关键性Ⅲ期临床试验(ESLIM-01)的最后一名患者已于2022年12月31日完成入组。
据悉,ESLIM-01研究的顶线结果预计将于2023年下半年公布。若取得积极结果,和黄医药将启动计划向中国国家药品监督管理局递交索乐匹尼布的上市许可申请。
关键词:
上市许可
国家药品监督管理局
免疫性血小板减少症
期临床试验