财联社1月5日讯（记者 王俊仙 卢阿峰）“谈的很好！”“比较温和！”2022年国家医保谈判（简称“国谈”）会场大门外，谈判代表快步离开时向在场媒体透露。今日，2022年国谈“大考”终于在北京开启，吸睛效果满满，市场各方高度关注。

国谈首日，财联社记者采访的多位专家一致预测，2022年国谈，或许是历次国谈成果最为丰硕的一次，创新药和罕见病用药纳入数量或将刷新纪录，虽然降价相对温和，但“腰斩”可能仍是大部分品种所难以避免的。同时，本次国谈中，或许创新药群体在医保路径上的分野趋势也将愈发凸显。

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2022国谈降价“相对温和”？

2022国家医保谈判在北京西城区人大会议中心开启首日，大门外挤满了媒体、分析师、企业代表，而多数完成谈判的企业代表均低调快步离开，不愿回应围观人群“到底谈的咋样”的问询。但也有企业“喜不自胜”，据新京报报道，一家湖南企业谈判代表开心地透露，此次谈判成功，且“价格还可以”。

一家今日有药品参与国谈的药企人士则回应财联社记者称：“静候佳音”。另一家有药品“待谈判”的药企人士告诉财联社记者，按过往安排，抗肿瘤药谈判较靠后，有关谈判成功率的预估因目前也没有得到任何消息，所以还不好回答。

据财联社记者了解，在2022年9月通过形式审查的343种药品中，包括目录外新增品种西药183个、中成药15个；目录内续约品种西药111个、中成药34个。值得注意的是，有20余款国产重磅创新药是首次参与国谈，恒瑞医药(600276)（600276.SH）有3款新药，百济神州（688235.SH）、再鼎医药（09688.HK）各有2款新药。

在价格谈判方面，今年新增了简易新增适应症的规则，新增了非独家药品竞价谈判等创新机制，据悉共有38个品种参与其中，涉及51家本土药企，而按照申报名单来看，正大天晴、扬子江两家企业入围品种最多。外资企业有3家，分别是辉瑞、优时比和灵北。

值得一提的是，国家医保局今年给出的续约方案共有三种：纳入常规目录、重新谈判和简易续约。“简易续约”是今年医保目录内药品续约的新政策。即针对当年到期需续约药品，无需再走谈判流程，只要通过专家评审、确定支付标准，企业也并无异议，就可以完成签字续约。

Latitude Health创始人赵衡对财联社记者表示，今年国谈的价格降幅应该会和往年类似，总体稳定在50%左右，续约成功率估计比较大，因为简易续约规则清晰，药企有着较为明确的预期。

“我估计降幅会维持‘腰斩’水平甚至更低。”河南动销企业管理咨询有限公司总经理郑佩对财联社记者预判道。他认为医保局在国谈启动之前会综合考虑医保资金承受能力，全球市场同类产品定价等方面，做好成本预估，给出一个合理的价格，与初始定价相比，降幅也就较为直观。

据财联社记者统计，目前，我国一共进行了6轮针对创新药的医保药品谈判，首次入选的创新药品，平均价格降幅基本都在40%-62%之间，绝大多数创新药进入医保之后实现了以价换量，销售额实现大幅增长。

罕见病药或大丰收，“天价抗癌药”不被看好？

与前几轮国谈相比，2022年国谈向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。本次通过初步审查的药品中，罕见病药有19个之多，刷新了以往纪录，其中不乏武田、诺华、赛诺菲等国际大厂的品种。

在前不久举办的2022年中国罕见病大会上，国家医保局的相关负责人介绍，目前国家医保目录已经纳入45款罕见病用药。其中仅2018年以来新增的就有19个，平均降价52.6%。

赵衡对财联社记者表示，罕见病用药主要是药价太高，医保承受力有限，如果要进入医保，还是需要大幅降价，关键是药企对量价的平衡怎么计算。

对于在谈的罕见病药物的价格降幅，郑佩认为不会那么“夸张”。他对财联社记者表示，“考虑到罕见病药物的国计民生属性以及社会责任等因素，这时候就需要政府出面，以纳入医保的形式给予企业和患者双向支持，所以今年可能会是罕见病用药进入医保的丰收年。至于降幅，应该不会太大，或者说远低于其他国谈品种的降幅。”

相对而言，“天价抗癌药”CAR-T倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）的国谈则不怎么被看好。药明巨诺（02126.HK）的瑞基奥仑赛注射液公示价格高达129万元/针，远超目前医保30万元/年的隐形价格门槛。

财联社记者查阅药明巨诺财报得知，倍诺达在2022年上半年共开具了77张处方，产品毛利率提升至35%。

价格高但销量少，这似乎注定了倍诺达与医保有点“八字不合”。赵衡赞同这一逻辑，他直接对财联社记者表示，CAR-T产品不会进入医保，药价过高，覆盖人群太小，不符合医保覆盖的原则。

“此类药品在研的和已上市的替代品比较多，价格太高超出医保谈判预期。复星的CAR-T细胞疗法用药上次医保谈判就没有进入，有先例。”郑佩也对财联社记者表示，这种药国谈成功的几率不大，主要原因是：药企投入研发费用比较多，定价比较高，降幅大了药企接受不了，毕竟除了中国市场还有全球市场。降幅小了则医保资金和患者受不了，医保资金有限，患者压力也比较大。

“分道扬镳”是理智之选

据财联社记者统计，除了罕见病用药，本轮创新药的数量也是历次国谈中最多的，新增的创新药品种或适应症主要包含PD-1单抗/双抗、PPAR抑制剂、ADC等。

值得注意的是，本次约13个国产创新药产品有资格参与2022年度医保谈判，但最终却未出现在初审名单。以PD-(L)1为例，“弃权”此次医保谈判的有康方生物/中生制药派安普利单抗、基石药业（02616.HK）舒格利单抗和誉衡生物的赛帕利单抗。

郑佩分析称，放弃国谈是企业双向选择的结果，产品力比较强大的时候，中国的创新药企考虑到全球市场，暂时不参与也有可能。“还有就是企业的研发成本比较高，国谈只是给企业进入医保的资格，一不保证进入医院，二不保障带量采购，对于没有营销能力的企业来讲，参加国谈意义不大。企业要根据自身的条件来判断是否要参加国谈，降价进入目录。”

赵衡则认为，PD-(L)1品种进入医保还是主流，不排除新发产品低价抢占市场，所以今年还会继续降价，但降幅要看新发产品的意愿度，即是否愿意以更低价格抢占市场。国产新药不参加医保谈判的原因主要是部分新药较为昂贵，入院存在一定的难度，希望先在院外观望一段时间，看看院外市场的发展情况再决定，所以暂时不进入医保，先看看自费和商保市场的可能拓展情况。

上海紫杰投资管理有限公司总经理曾书良也认同此观点，他对财联社记者表示：“国谈给了创新药获批后及时进医保的机会，因此真正解决了未满足临床需求的创新药，大可先在自费市场上试试手脚，如果市场反应良好、消费者支付能力和意愿强，那进入医保是没有必要的；如果还是需要医保支持销售放量，那下次再参加国谈即可。”

西南证券研报认为，医保控费大背景下，集采与医保谈判常态化推进，驱动行业创新，即使独家与非独家产品在价格方面均具有压力，但独家产品的降价压力相对缓和，利好能够转型升级，有望穿越“医保结界”的转型pharma和新兴biotech。

（编辑：曹婧晨）

关键词： 喜不自胜 国计民生 还有就是