(资料图片仅供参考)

绿叶制药(02186)公布，集团研发的中枢神经系统(CNS)治疗领域长效产品棕榈酸帕利哌酮注射液(LY03010)的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。

LY03010是集团长效及靶向制剂技术平台自主开发、每月给药一次的帕利哌酮长效注射剂。除了中国，LY03010在美国开展的关键临床试验也于近日达到预设终点，计划通过505(b)(2)的途径提交新药上市申请。

集团同时已上市多个CNS治疗领域产品，包括盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(若欣林)、注射用利培酮微球(II)(瑞欣妥)、富马酸喹硫平片(思瑞康)及富马酸喹硫平缓释片、利斯的明透皮贴剂及利斯的明透皮贴剂(一周两次)、芬太尼透皮贴剂、丁丙诺啡透皮贴剂，覆盖包括中国、美国、欧洲及日本在内大型医药市场以及快速发展的新兴市场等全球80个以上国家及地区。此外，集团另有注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)、VMAT2抑制剂(LY03015)等多个新药在中国及海外市场同步开发。

关键词： 透皮贴剂 帕利哌酮 新兴市场 精神分裂症