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格隆汇12月28日丨富瑞发研报指，诺诚健华-B(9969.HK)用于治疗多发性硬化症的药物奥布替尼基于有限数量的肝损伤病例，美国FDA已对该药实施部分临床搁置。集团将与FDA密切合作以解决这项问题。集团将分析数据，并将与其合作伙伴Biogen合作，有可能对协议进行修订，包括在入组期间更好地筛查患者，包括那些已经存在肝脏问题/病史的患者，并实施更好的安全监测/措施。集团表示，tolebrutinib和evobrutinib亦曾经出现类似的问题，相信可以作为下一步的参考。

该行认为，仅仅更好的安全性可能不足以使奥布替尼更具竞争力，尤其是与目前正在试验中的更新/下一代药物进行比较时。该行注意到，新一代可逆BTK在CLL中显示出疗效。与单独使用BTK相比，BTK+CD20和BTK+BCL-2的组合显示出更高的疗效。按照目前的估值，市场期待奥布替尼在多个适应症的开发和商业化方面的完美执行。但该行希望在测试者有充分信任之前，再次确认其安全状况和更好的采用趋势。该行将集团目标价由13港元上调至13.2港元，评级为“持有”。

关键词： 单独使用 安全状况 多发性硬化症 合作伙伴