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格隆汇12月28日丨先声药业涨6.92%，报10.66港元，总市值284亿港元。先声药业27日公布，集团自主研发的抗PD-L1/IL-15双特异性抗体注射用SIM0237已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发药物临床试验批准通知书，拟用于晚期实体瘤。此前，SIM0237新药临床试验申请已于10月27日获美国食品药品监督管理局批准。

此外，先声药业于同日公布，自先诺欣治疗轻中度COVID-19成年感染者有效性及安全性的II/III期临床研究达成全部1208例患者入组后。公司正抓紧推进先诺欣相关研究的临床结果分析工作，继续按照相关要求高质量、快速度筹备新药上市。

关键词： 先声药业 临床试验 双特异性抗体 食品药品监督管理局