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格隆汇12月27日丨先声药业(02096.HK)宣布，于2022年12月23日，集团自主研发的抗PD-L1/IL-15双特异性抗体注射用SIM0237已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟用于晚期实体瘤。此前，SIM0237新药临床试验申请(IND)已于2022年10月27日获美国食品药品监督管理局批准。

SIM0237是基于集团自有蛋白质工程技术平台自主开发的一种抗PD-L1单抗与IL-15/IL15Rα sushi融合蛋白，可通过结合PD-L1，阻断PD1/PD-L1免疫抑制通路，同时通过IL-15啓动免疫系统，从而起到了解除免疫抑制和啓动免疫系统的双重协同作用，发挥抗肿瘤作用。临床前研究显示，SIM0237在小鼠肿瘤模型中药效优于PD-L1单药和IL-15单药，有较高的临床开发潜力。

关键词： 临床试验 先声药业 免疫系统 免疫抑制