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2022年11月1日，上海——复宏汉霖(2696.HK)宣布，旗下首款自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药——汉斯状?(通用名：斯鲁利单抗注射液)新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)新适应症，为肺鳞癌患者提供了用药新选择。此前，H药已获批治疗微卫星高度不稳定 (MSI-H) 实体瘤，广泛的适应症布局推动更多患者获益。

肺癌是全球最常见癌症之一，是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。近年来，免疫检查点抑制剂在临床治疗中取得了诸多突破，在NSCLC方面也获得了长足的发展，尤其是抗PD-1单抗联合卡铂+白蛋白紫杉醇治疗晚期或转移性sqNSCLC已获得NCCN、CSCO等国内外权威指南推荐，并推动晚期NSCLC进入免疫治疗时代。H药的获批将为该病理亚型带来新的用药选择，促进免疫治疗在肺癌临床治疗中更广泛的应用，也进一步助力肺癌治疗创新发展。

关键词： sqNSCLC