【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布,于2022年4月19日,SN1011的新药研究申请(针对多发性硬化症)已获中国国家药监局批准。新药研究申请获批准将使公司能够在中国开始II期临床试验,以评估SN1011在中国多发性硬化症患者中的疗效及安全性,计划于2022年第四季首名患者入组。
SN1011是公司的第三代可逆共价BTK抑制剂,其设计在长期治疗系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、多发性硬化症、类风湿关节炎及其他免疫性疾病方面,具备更高选择性、更卓越疗效及更高的安全性。在作用机制、亲和性、靶向选择性及安全性方面,SN1011与目前市场上现有的BTK抑制剂(如依鲁替尼)等具有差异性优势。
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