格隆汇4月18日丨健友股份(603707)(603707.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)关于核准签发依替巴肽注射液(规格:10ml:20mg)药品注册证书的通知(药品批准文号:国药准字H20223206)。
依替巴肽是一种血小板聚集抑制剂,临床用于治疗急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死)患者,包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者,以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率。用于进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者,包括进行冠状动脉内支架置入术的患者,以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率。
经查询,国内有海南普利、成都圣诺、海南中和、江苏豪森、深圳翰宇、江苏诺泰澳赛诺等6家公司的依替巴肽注射液获批上市;经查询,依替巴肽注射液2020年国内销售额约979万美元。
截至目前,该产品项目已投入研发费用约1686.79万元人民币。