“万孚生物(300482)”官微3月12日晚间消息，万孚生物发布严正声明，表示公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。

阳性结果可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理，但阳性结果仅表明样本中存在新型冠状病毒抗原，不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据。

阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。

疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。

其公司对该医疗器械产品的销售实行严格管理，如未获得其公司合法授权，不得擅自对外销售以及进行虚假宣传活动。

另据央视网快看，抗原自测结果不能取代核酸报告。当前的监测模式为“抗原筛查、核酸诊断”，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力，一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。

3月12日上午，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此，五款新冠抗原自测产品正式上市。

据澎湃新闻，记者注意到，3月12日晚间，老百姓(603883)大药房、高济健康、怡康医药等连锁药房、多家医药电商平台发布消息称，已经与万孚生物等获批厂家达成合作，自测产品将今日首发或近日上架销售。

对于新冠自测产品的价格，3月13日上午，记者联系了老百姓大药房的上海门店，工作人员表示，他们于昨晚收到通知说可以首发售卖新冠自测产品的消息，但目前还无法购买，需要先登记预约。具体到货时间还不确定。该门店首批只有100盒，价格是596元/20支，单价约30元/支。

据澎湃新闻，有电商平台负责人告诉记者，据他了解到，万孚生物产品在医院中标价16.8元/支，零售平台售价应该在此浮动，但具体价格以实际到货后，厂家及政府价格管控为准。

来源：每日经济新闻综合“央视网快看”微博、“万孚生物”微信号、澎湃新闻

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