新冠药、新冠检测概念10日午后大幅拉升,截至发稿,广生堂(300436)“20cm”涨停,雅本化学(300261)、仟源医药(300254)涨近14%,西陇科学(002584)、美诺华(603538)、尖峰集团(600668)、中国医药(600056)等涨停;新冠检测概念方面,兰卫医学、万孚生物(300482)“20cm”涨停,凯普生物(300639)涨近18%,九强生物(300406)涨逾14%,透景生命(300642)、东方生物涨幅超12%,热景生物(688068)涨逾10%,明德生物(002932)涨停。
消息面上,中国医药9日晚间公告,公司与辉瑞公司签订协议,将在协议期内(2022年度)负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID™(以下简称“产品”)在中国大陆市场的商业运营。
今年的2月11日,国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司该产品的进口注册。
临床研究表明,在症状发作后3天和5天内接受Paxlovid治疗的患者中,新冠患者的住院或死亡率分别降低了89%、88%,与安慰剂组相比病毒载量降低了10倍,同时体外数据显示Paxlovid对Omicron变异毒株有效。Paxlovid自去年12月22日在美国紧急获批后,五十多天内获得包括英国、德国、日本、新加坡、中国等约40个国家批准。此次于中国获批,也标志着中国有了严格意义上的第一个新冠口服特效药。
首创证券指出,辉瑞预计2022Q1Paxlovid产量为600万疗程,2022H1产量为3千万疗程,全年为1.2亿疗程(业绩指引220亿美金)。考虑到新冠的强传染性,随着获批国家的增多以及MPP协议的推进,产能压力将进一步增加。按药品生产成本15%-20%计算,对应今年相关产业链市场规模在33-44亿美金。国内小分子药物中间体、API、制剂等供应链体系稳定成熟,相关企业有望产生巨大收益。近期CDMO企业博腾(6.81亿美元)、凯莱英(002821)(4.81亿美元+27.2亿人民币)均披露获得大额订单,从金额、时间等细节我们推测均为辉瑞Paxlovid订单。随着产能的逐渐扩充和产品的交付,整个产业链上企业均有望获益。
考虑到辉瑞产能有限、定价较高(美国定价每个疗程530美元)以及供应链安全稳定等因素,我们认为国产新冠口服药仍将拥有巨大市场。真实生物的阿兹夫定(HIV逆转录抑制剂)有望于近期公布国内III期临床数据;君实生物的VV116(核苷类)目前进行国际多中心II/III期的临床研究,有望于年中完成入组,另一产品VV993(3CL蛋白酶抑制剂)在临床前阶段,后续有和VV116联用的潜力;此外,先声药业、众生药业(002317)、广生堂的3CL蛋白酶抑制剂均处于临床前阶段。
该机构表示,Paxlovid产业链建议关注凯莱英、博腾股份(300363)、药明康德(603259),国产新冠小分子建议关注君实生物、先声药业。
关键词: 新冠检测