金斯瑞生物科技(01548)公布,公司非全资附属公司传奇生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其首个产品CARVYKTI(西达基奥仑赛)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者既往接受过至少四线治疗,包括蛋白酶体抑制剂(PI)、免疫调节剂(IMiD)和抗CD38单抗。传奇生物于2017年12月与杨森生物科技有限公司签订独家全球许可和合作协定,进行CARVYKTI的开发和商业化。
据悉,CARVYKTITM是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,含有两个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的单域抗体。
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